Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) на массу скелетных мышц и чувствительность к инсулину с последующей физической нагрузкой

17 марта 2015 г. обновлено: Dominique Hansen, Hasselt University

Влияние операции АКШ и последующего вмешательства с физической нагрузкой на чувствительность к инсулину и мышечную массу: кластерное рандомизированное исследование

В этом исследовании исследователи хотят изучить влияние операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) на массу скелетных мышц, мышечный метаболизм и чувствительность к инсулину у 90 человек. Будет изучено влияние последующего вмешательства с физическими упражнениями с последующим наблюдением в течение 12 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены 90 субъектов, перенесших плановую операцию АКШ. Эти субъекты свободны от ортопедических ограничений, у них не будет серьезных осложнений во время операции, и они готовы участвовать в 12-недельном вмешательстве по тренировкам.

На исходном уровне (перед операцией) будут оцениваться следующие параметры: параметры крови (гликемический контроль, профиль липидов, анаболические/катаболические гормоны, маркеры воспаления), состав тела (с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии), сила рукопожатия и общие черты субъекта ( лекарства, пол, возраст и др.).

В первые три дня после операции будут взяты образцы крови для анализа гликемического контроля, липидного профиля, анаболических/катаболических гормонов, маркеров воспаления.

Далее, в начале вмешательства, через 6 и 12 недель тренировок и после 12-месячного наблюдения будут оцениваться следующие параметры: параметры крови (гликемический контроль, липидный профиль, анаболические/катаболические гормоны, воспалительные маркеры). ), состава тела (по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии), силы хвата, максимальной переносимости физической нагрузки (по данным эргоспирометрического тестирования), физической активности (по опроснику) и качества жизни (по опроснику).

Через 12 месяцев наблюдения будет оцениваться сердечно-сосудистая смертность и заболеваемость (рецидив стенокардии, острый инфаркт миокарда, потребность в хирургическом вмешательстве, смерть).

При начале вмешательства в виде упражнений испытуемые будут случайным образом (n = 30 в каждой группе) распределены на 12 недель стандартного вмешательства (тренировка на выносливость), модифицированного вмешательства (тренировка на выносливость + силовая тренировка) или модифицированного вмешательства (тренировка на выносливость). тренировки + силовые тренировки + пероральные белковые добавки).

Это будет кластерное рандомизированное клиническое исследование. Исследователи, выполняющие измерения, не будут знать о назначении лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция АКШ
  • Готов принять участие в 12-недельном интервенционном комплексе упражнений

Критерий исключения:

  • Сложная хирургия
  • Тяжелые осложнения в первые дни после операции АКШ
  • Ортопедические ограничения, которые мешают правильному участию в физических упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартное вмешательство с упражнениями
12 недель тренировок на выносливость
Другой: тренировка тренировки
тренировка на выносливость: 40 минут упражнений при 65% VO2peak, 3 дня в неделю
Другие имена:
  • Реабилитация
Активный компаратор: модифицированное вмешательство с упражнениями
комбинированная тренировка на выносливость + силовые упражнения
Другой: тренировка тренировки
тренировка на выносливость: 40 минут упражнений при 65% VO2peak, 3 дня в неделю
Другие имена:
  • Реабилитация
Активный компаратор: модифицированное вмешательство из 2 упражнений
комбинированная выносливость + силовые упражнения + пероральные белковые добавки
Другой: тренировка тренировки
тренировка на выносливость: 40 минут упражнений при 65% VO2peak, 3 дня в неделю
Другие имена:
  • Реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение мышечной массы и чувствительности к инсулину
Временное ограничение: до операции, через 1, 2, 3 дня и через 2, 12, 54 недели после операции
Перед операцией будут оцениваться исходная чувствительность к инсулину и мышечная масса. Впоследствии изменение этих параметров будет оцениваться в различные заранее определенные моменты времени.
до операции, через 1, 2, 3 дня и через 2, 12, 54 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение физической работоспособности
Временное ограничение: 2, 12, 54 недели после операции
Исходная переносимость физических нагрузок будет оцениваться через 2 недели после операции. Впоследствии изменение этих параметров будет оцениваться в различные заранее определенные моменты времени.
2, 12, 54 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Hansen, PhD, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CABG2011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться