Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af koronararterie bypass transplantat (CABG) kirurgi på skeletmuskelmasse og insulinfølsomhed efterfulgt af træningsintervention

17. marts 2015 opdateret af: Dominique Hansen, Hasselt University

Indvirkning af CABG-kirurgi og efterfølgende træningsintervention på insulinfølsomhed og muskelmasse: et randomiseret klyngeforsøg

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge virkningen af ​​koronararterie-bypass-operation (CABG) på skeletmuskelmasse, muskelmetabolisme og insulinfølsomhed hos 90 forsøgspersoner. I omfang vil effekten af ​​en efterfølgende træningsintervention blive undersøgt med opfølgning op til 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 forsøgspersoner, der gennemgår elektiv CABG-kirurgi, vil blive inkluderet. Disse personer er fri for ortopædiske begrænsninger, vil ikke have alvorlige komplikationer under operationen og er villige til at deltage i en 12-ugers træningsintervention.

Ved baseline (før operation) vil følgende parametre blive vurderet: blodparametre (glykæmisk kontrol, lipidprofil, anabolske/katabolske hormoner, inflammatoriske markører), kropssammensætning (ved dobbelt røntgenabsorptiometri), håndgrebsstyrke og generelle emneegenskaber ( medicin, køn, alder osv.).

De første tre dage efter operationen vil der blive indsamlet blodprøver til analyse af glykæmisk kontrol, lipidprofil, anabolske/katabolske hormoner, inflammatoriske markører.

Dernæst, ved start af træningsintervention, efter 6 og 12 ugers træningstræning og efter 12 måneders opfølgning, vil følgende parametre blive vurderet: blodparametre (glykæmisk kontrol, lipidprofil, anabolske/katabolske hormoner, inflammatoriske markører ), kropssammensætning (ved dobbelt røntgenabsorptiometri), håndgrebsstyrke, maksimal træningskapacitet (ved ergospirometritestning), fysisk aktivitet (ved spørgeskema) og livskvalitet (ved spørgeskema).

Ved 12 måneders opfølgning vil kardiovaskulær mortalitet og morbiditet (genoptagelse af angina, akut myokardieinfarkt, behov for operation, død) blive vurderet.

Ved påbegyndelse af træningsintervention vil forsøgspersoner tilfældigt (n=30 i hver gruppe) blive tildelt 12 ugers standard træningsintervention (udholdenhedstræning), modificeret træningsintervention (udholdenhedstræning + styrketræning) eller modificeret træningsintervention (udholdenhedstræning). træning + styrketræning + orale proteintilskud).

Dette vil være et klynge randomiseret klinisk forsøg. Efterforskere, der udfører målingerne, vil blive blindet for tildeling af behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv CABG-kirurgi
  • Er villig til at deltage i 12 ugers træningsintervention

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret operation
  • Alvorlige komplikationer de første dage efter CABG-operation
  • Ortopædiske begrænsninger, der forstyrrer korrekt træningsinterventionsdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard træningsintervention
12 ugers udholdenhedstræning
Andet: motionstræning
udholdenhedstræning: 40 min træning ved 65 % af VO2peak, 3 dage/ugen
Andre navne:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: modificeret træningsintervention
kombineret udholdenheds- + styrketræning
Andet: motionstræning
udholdenhedstræning: 40 min træning ved 65 % af VO2peak, 3 dage/ugen
Andre navne:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: modificeret 2 øvelsesintervention
kombineret udholdenhed + styrketræning + orale proteintilskud
Andet: motionstræning
udholdenhedstræning: 40 min træning ved 65 % af VO2peak, 3 dage/ugen
Andre navne:
  • Rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i muskelmasse og insulinfølsomhed
Tidsramme: præoperativ, 1, 2, 3 dage og 2, 12, 54 uger efter operationen
Baseline insulinfølsomhed og muskelmasse vil blive vurderet forud for operationen. Bagefter vil ændringen i disse parametre blive vurderet på forskellige foruddefinerede tidspunkter.
præoperativ, 1, 2, 3 dage og 2, 12, 54 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i træningskapacitet
Tidsramme: 2, 12, 54 uger efter operationen
Baseline træningskapacitet vil blive vurderet 2 uger efter operationen. Bagefter vil ændringen i disse parametre blive vurderet på forskellige foruddefinerede tidspunkter.
2, 12, 54 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Hansen, PhD, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2011

Først opslået (Skøn)

12. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CABG2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner