クルクミンバイオマーカー
2013年2月6日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
クルクミンによる結腸直腸腫瘍の化学的予防
結腸直腸がんは、米国およびその他の先進国において大きな問題となっています。
安全で効果的な化学予防薬があれば、結腸直腸腫瘍の負担を軽減できる可能性がある。
クルクミンは、クルクマロンガに由来する製品です。
伝統的な治療法として何千年も使用されてきました。
クルクミンは腫瘍の発生、促進、進行に関与する多くの標的をブロックし、有望な化学予防薬と考えられています。
研究者らは、結腸内視鏡検査のスクリーニング後、ベースラインおよび1日あたり4グラムのクルクミンを4週間投与した後に直腸生検を受ける40人の患者を登録することを提案している。
研究者らは、マイクロアレイ分析を使用して、将来の化学予防研究でバイオマーカーとして使用できるクルクミンによって修飾される遺伝子を特定する予定です。
この研究では忍容性と毒性も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Department of Family Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳から80歳まで。
- 参加するためのインフォームドコンセントの提供によって示される、研究プロトコールに従う意欲
- 全般的に良好な健康状態
除外基準:
- 家族性結腸直腸癌症候群（例： 遺伝性非ポリポーシス結腸がん、家族性腺腫性ポリポーシス）
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病。
- 何らかの理由による大腸切除の病歴
- 麻薬またはアルコール依存症と診断されている
- 試験中にクルクミン/ターメリックを含むサプリメントの摂取を控えたり、週に3回以上の食事でカレー/ターメリックを摂取したりすることを望まない。
- ターメリック/クルクミンに対するアレルギー。
- 妊娠の可能性があるが、効果的な避妊を実践することに同意しない女性。
- クレアチニン、AST、または ALT がベースライン時の正常上限の 1.5 倍を超える個人。
- 個人的または遺伝性の出血性疾患、またはワルファリンによる抗凝固療法。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 登録前の3か月以内に抗生物質を服用した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クルクミン
毎日4gのクルクミンC3タブレット
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クルクミン C3 タブレット 4 グラムを毎日 x30 日間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子発現
時間枠：30日
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遺伝子発現の変化
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30日
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リボ核酸 (RNA) レベル
時間枠：30日
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細胞あたりのmRNAコピーとしての転写レベル
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30日
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アポトーシス
時間枠：30日
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染色された細胞の強度と割合としての免疫組織化学 (IHC) シグナル
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary N Asher, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月6日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。