Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumin biomarkörer

6 februari 2013 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Curcumin Kemoprevention av kolorektal neoplasi

Kolorektal cancer är ett stort problem i USA och andra utvecklade länder. Ett säkert och effektivt kemopreventivt medel kan minska bördan av kolorektal neoplasi. Curcumin, är en produkt som kommer från Curcuma longa. Det har använts i tusentals år som ett traditionellt botemedel. Curcumin blockerar ett antal mål som är involverade i tumörinitiering, främjande och progression, och anses vara ett lovande kemopreventivt medel. Utredarna föreslår att 40 patienter ska registreras efter screening av koloskopi som kommer att ha rektalbiopsier vid baslinjen och efter 4 veckors curcumin 4 gram per dag. Utredarna kommer att använda mikroarrayanalys för att identifiera gener som är modifierade av curcumin som kan användas som biomarkörer i framtida kemopreventionsstudier. Studien kommer också att utvärdera tolerabilitet och toxicitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 40 - 80.
  2. En villighet att följa studieprotokollet, vilket framgår av tillhandahållande av informerat samtycke att delta
  3. God allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  1. Familjärt kolorektalcancersyndrom (t.ex. Ärftlig icke-polypos tjocktarmscancer, familjär adenomatös polypos)
  2. Ulcerös kolit eller Crohns sjukdom.
  3. Historik av tjocktarmsresektion av någon anledning
  4. Diagnostiserat narkotika- eller alkoholberoende
  5. Ovilja att avstå från tillskott som innehåller curcumin/gurkmeja under försök eller konsumtion av curry/gurkmeja vid måltider > 3 gånger i veckan.
  6. Allergi mot gurkmeja/curcumin.
  7. Kvinnor med fertil ålder som inte går med på att utöva effektiv preventivmedel.
  8. Individer med kreatinin, ASAT eller ALAT över 1,5 gånger den övre normalgränsen vid baslinjen.
  9. Personliga eller ärftliga blödningsrubbningar eller terapeutisk antikoagulation med warfarin.
  10. Kvinnor som är gravida eller ammar.
  11. Personer som har tagit antibiotika inom tre månader före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumin
4g Curcumin C3 tablett dagligen
Läkemedel: Curcumin C3 tablett
4 gram Curcumin C3 tablett dagligen x30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genexpression
Tidsram: 30 dagar
Förändring i genuttryck
30 dagar
Ribonukleinsyra (RNA) nivå
Tidsram: 30 dagar
Transkriptionsnivå som mRNA-kopior per cell
30 dagar
Apoptos
Tidsram: 30 dagar
Immunhistokemi (IHC) signal som intensitet och andel av celler färgade
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Första postat (Uppskatta)

12 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-1524

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera