Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin biomarkører

6. februar 2013 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Curcumin kjemoprevensjon av kolorektal neoplasi

Kolorektal kreft er et stort problem i USA og andre utviklede land. Et trygt og effektivt kjemopreventivt middel kan redusere byrden av kolorektal neoplasi. Curcumin, er et produkt som er avledet fra Curcuma longa. Det har blitt brukt i tusenvis av år som et tradisjonelt middel. Curcumin blokkerer en rekke mål involvert i tumorinitiering, promotering og progresjon, og regnes som et lovende kjemopreventivt middel. Etterforskerne foreslår å registrere 40 pasienter etter screening av koloskopi som vil ha rektalbiopsier ved baseline og etter 4 uker med curcumin 4 gram per dag. Etterforskerne vil bruke mikroarray-analyse for å identifisere gener som er modifisert av curcumin som kan brukes som biomarkører i fremtidige kjemoprevensjonsstudier. Studien vil også evaluere tolerabilitet og toksisitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40 - 80.
  2. En vilje til å følge studieprotokollen, som indikert ved å gi informert samtykke til å delta
  3. God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  1. Familiære kolorektale kreftsyndromer (f.eks. Arvelig ikke-polypose tykktarmskreft, familiær adenomatøs polypose)
  2. Ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
  3. Historie med tykktarmsreseksjon uansett grunn
  4. Diagnostisert narkotisk eller alkoholavhengighet
  5. Uvillighet til å gi avkall på kosttilskudd som inneholder curcumin/gurkemeie under utprøving eller inntak av karri/gurkemeie til måltider > 3 ganger i uken.
  6. Allergi mot gurkemeie/curcumin.
  7. Kvinner i fertil alder som ikke godtar å praktisere effektiv prevensjon.
  8. Personer med kreatinin, ASAT eller ALAT over 1,5 ganger øvre normalgrense ved baseline.
  9. Personlige eller arvelige blødningsforstyrrelser eller terapeutisk antikoagulasjon med warfarin.
  10. Kvinner som er gravide eller ammer.
  11. Personer som har tatt antibiotika innen tre måneder før innmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin
4g Curcumin C3 tablett daglig
Legemiddel: Curcumin C3 tablett
4 gram Curcumin C3 tablett daglig x30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genuttrykk
Tidsramme: 30 dager
Endring i genuttrykk
30 dager
Ribonukleinsyre (RNA) nivå
Tidsramme: 30 dager
Transkripsjonsnivå som mRNA-kopier per celle
30 dager
Apoptose
Tidsramme: 30 dager
Immunhistokjemi (IHC) signal som intensitet og andel av cellene farget
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-1524

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere