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커큐민 바이오마커

2013년 2월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

결장직장 신생물의 커큐민 화학예방

대장암은 미국 및 기타 선진국에서 주요 문제입니다. 안전하고 효과적인 화학예방제는 대장암의 부담을 줄일 수 있습니다. Curcumin은 Curcuma longa에서 추출한 제품입니다. 그것은 전통적인 치료법으로 수천 년 동안 사용되었습니다. 커큐민은 종양 개시, 촉진 및 진행과 관련된 다수의 표적을 차단하며 유망한 화학예방제로 간주됩니다. 조사관은 기준선에서 직장 생검을 받고 4주간 커큐민 하루 4g을 섭취한 후 대장 내시경 검사를 선별한 후 40명의 환자를 등록할 것을 제안합니다. 연구자들은 향후 화학예방 연구에서 바이오마커로 사용될 수 있는 커큐민에 의해 변형된 유전자를 식별하기 위해 마이크로어레이 분석을 사용할 것입니다. 연구는 또한 내약성과 독성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40~80세.
  2. 참여에 대한 정보에 입각한 동의 제공으로 표시되는 연구 프로토콜을 따르려는 의지
  3. 좋은 일반 건강

제외 기준:

  1. 가족성 대장암 증후군(예: 유전성 비용종증 대장암, 가족성 선종성 용종증)
  2. 궤양성 대장염 또는 크론병.
  3. 어떤 이유로든 대장 절제술의 병력
  4. 마약 또는 알코올 의존 진단
  5. 시험 기간 동안 커큐민/강황 함유 보충제를 포기하거나 일주일에 3회 이상 식사 시 카레/강황 섭취를 거부합니다.
  6. 강황/커큐민에 대한 알레르기.
  7. 효과적인 피임법 시행에 동의하지 않는 가임 여성.
  8. 기준선에서 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 크레아티닌, AST 또는 ALT를 가진 개인.
  9. 개인 또는 유전성 출혈 장애 또는 와파린을 사용한 치료적 항응고.
  10. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  11. 등록 전 3개월 이내에 항생제를 복용한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민
매일 4g 커큐민 C3 태블릿
의약품: 커큐민 C3 태블릿
매일 4g 커큐민 C3 정제 x30일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현
기간: 30 일
유전자 발현의 변화
30 일
리보핵산(RNA) 수준
기간: 30 일
세포당 mRNA 사본으로서의 전사 수준
30 일
아폽토시스
기간: 30 일
염색된 세포의 강도 및 비율로서의 면역조직화학(IHC) 신호
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-1524

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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