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Biomarqueurs de la curcumine

6 février 2013 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Curcumine Chimioprévention de la néoplasie colorectale

Le cancer colorectal est un problème majeur aux États-Unis et dans d'autres pays développés. Un agent chimiopréventif sûr et efficace pourrait réduire le fardeau de la néoplasie colorectale. La curcumine est un produit dérivé de Curcuma longa. Il est utilisé depuis des milliers d'années comme remède traditionnel. La curcumine bloque un certain nombre de cibles impliquées dans l'initiation, la promotion et la progression de la tumeur, et est considérée comme un agent chimiopréventif prometteur. Les enquêteurs proposent d'inscrire 40 patients après une coloscopie de dépistage qui auront des biopsies rectales au départ et après 4 semaines de curcumine 4 grammes par jour. Les chercheurs utiliseront l'analyse des microréseaux pour identifier les gènes modifiés par la curcumine qui pourraient être utilisés comme biomarqueurs dans les futures études de chimioprévention. L'étude évaluera également la tolérance et la toxicité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 40 à 80 ans.
  2. Une volonté de suivre le protocole de l'étude, comme indiqué par la fourniture d'un consentement éclairé à participer
  3. Bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  1. Syndromes de cancer colorectal familial (par ex. Cancer du côlon héréditaire sans polypose, polypose adénomateuse familiale)
  2. Colite ulcéreuse ou maladie de Crohn.
  3. Antécédents de résection du gros intestin pour quelque raison que ce soit
  4. Dépendance aux stupéfiants ou à l'alcool diagnostiquée
  5. Réticence à renoncer aux suppléments contenant de la curcumine/curcuma pendant l'essai ou à la consommation de curry/curcuma aux repas > 3 fois par semaine.
  6. Allergie au curcuma/curcumine.
  7. Les femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas de pratiquer une contraception efficace.
  8. Individus dont la créatinine, l'AST ou l'ALT sont supérieures à 1,5 fois la limite supérieure de la normale au départ.
  9. Troubles hémorragiques personnels ou héréditaires ou anticoagulants thérapeutiques à la warfarine.
  10. Femmes enceintes ou allaitantes.
  11. Les personnes qui ont pris des antibiotiques dans les trois mois précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Curcumine
4 g de curcumine C3 comprimé par jour
Médicament: Curcumine C3 comprimé
4 grammes de curcumine C3 comprimé par jour x30 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression du gène
Délai: 30 jours
Modification de l'expression des gènes
30 jours
Niveau d'acide ribonucléique (ARN)
Délai: 30 jours
Niveau de transcription en copies d'ARNm par cellule
30 jours
Apoptose
Délai: 30 jours
Signal d'immunohistochimie (IHC) en tant qu'intensité et proportion de cellules colorées
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2011

Première publication (Estimation)

12 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-1524

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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