Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery kurkuminu

6. února 2013 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Chemoprevence kolorektální neoplazie kurkuminem

Kolorektální karcinom je velkým problémem ve Spojených státech a dalších rozvinutých zemích. Bezpečné a účinné chemopreventivní činidlo by mohlo snížit zátěž kolorektální neoplazie. Kurkumin, je produkt, který je odvozen z Curcuma longa. Používá se po tisíce let jako tradiční lék. Kurkumin blokuje řadu cílů zapojených do iniciace, podpory a progrese nádoru a je považován za slibnou chemopreventivní látku. Výzkumníci navrhují zařadit 40 pacientů po screeningové kolonoskopii, kteří budou mít rektální biopsie na začátku a po 4 týdnech kurkuminu 4 gramy denně. Výzkumníci použijí mikročipovou analýzu k identifikaci genů modifikovaných kurkuminem, které by mohly být použity jako biomarkery v budoucích chemopreventivních studiích. Studie bude také hodnotit snášenlivost a toxicitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40 - 80 let.
  2. Ochota dodržovat protokol studie, jak je indikováno poskytnutím informovaného souhlasu s účastí
  3. Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  1. Familiární syndromy kolorektálního karcinomu (např. Dědičná nepolypózní rakovina tlustého střeva, familiární adenomatózní polypóza)
  2. Ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba.
  3. Historie resekce tlustého střeva z jakéhokoli důvodu
  4. Diagnostikována závislost na omamných látkách nebo alkoholu
  5. Neochota vzdát se doplňků obsahujících kurkumin/kurkumu během pokusu nebo konzumace kari/kurkumy při jídle > 3x týdně.
  6. Alergie na kurkumu/kurkumin.
  7. Ženy ve fertilním věku, které nesouhlasí s používáním účinné antikoncepce.
  8. Jedinci s kreatininem, AST nebo ALT nad 1,5násobkem horní hranice normálu na začátku studie.
  9. Osobní nebo dědičné krvácivé poruchy nebo terapeutická antikoagulační léčba warfarinem.
  10. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  11. Jedinci, kteří užívali antibiotika během tří měsíců před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurkumin
4g tablety kurkuminu C3 denně
Lék: Tableta kurkuminu C3
4 gramy tablety kurkuminu C3 denně x 30 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese
Časové okno: 30 dní
Změna genové exprese
30 dní
Hladina ribonukleové kyseliny (RNA).
Časové okno: 30 dní
Úroveň transkriptu jako kopie mRNA na buňku
30 dní
Apoptóza
Časové okno: 30 dní
Imunohistochemický (IHC) signál jako intenzita a podíl obarvených buněk
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-1524

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tableta kurkuminu C3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit