Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin biomarkkerit

keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Kurkumiinin kemoprevention kolorektaalisen neoplasian

Kolorektaalisyöpä on suuri ongelma Yhdysvalloissa ja muissa kehittyneissä maissa. Turvallinen ja tehokas kemopreventiivinen aine voisi vähentää kolorektaalisen neoplasian aiheuttamaa taakkaa. Kurkumiini on Curcuma longasta johdettu tuote. Sitä on käytetty tuhansia vuosia perinteisenä parannuskeinona. Kurkumiini estää useita kohteita, jotka liittyvät kasvaimen alkamiseen, edistämiseen ja etenemiseen, ja sitä pidetään lupaavana kemopreventiivisenä aineena. Tutkijat ehdottavat, että seulontakolonoskopian jälkeen otetaan mukaan 40 potilasta, joilta otetaan peräsuolen biopsiat lähtötilanteessa ja 4 viikon kurkumiinin jälkeen 4 grammaa päivässä. Tutkijat käyttävät microarray-analyysiä tunnistaakseen geenit, joita kurkumiinilla modifioidaan ja joita voitaisiin käyttää biomarkkereina tulevissa kemoprevention tutkimuksissa. Tutkimuksessa arvioidaan myös siedettävyyttä ja myrkyllisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 40-80.
  2. Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa, mikä ilmenee tietoisen suostumuksen antamisesta osallistumiseen
  3. Hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sukuperäiset paksusuolensyövän oireyhtymät (esim. Perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi)
  2. Haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti.
  3. Aiempi paksusuolen resektio mistä tahansa syystä
  4. Diagnosoitu huume- tai alkoholiriippuvuus
  5. Haluttomuus luopua kurkumiinia/kurkumaa sisältävistä lisäravinteista kokeen aikana tai curryn/kurkuman nauttiminen aterioiden yhteydessä > 3 kertaa viikossa.
  6. Allergia kurkumalle/kurkumiinille.
  7. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät suostu harjoittamaan tehokasta ehkäisyä.
  8. Henkilöt, joiden kreatiniini, ASAT tai ALAT ylittävät 1,5 kertaa normaalin ylärajan lähtötilanteessa.
  9. Henkilökohtaiset tai perinnölliset verenvuotohäiriöt tai terapeuttinen antikoagulaatio varfariinilla.
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  11. Henkilöt, jotka ovat ottaneet antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini
4 g Curcumin C3 tablettia päivässä
Lääke: Curcumin C3 tabletti
4 grammaa Curcumin C3 -tablettia päivässä x 30 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos geeniekspressiossa
30 päivää
Ribonukleiinihapon (RNA) taso
Aikaikkuna: 30 päivää
Transkriptitaso mRNA-kopioina per solu
30 päivää
Apoptoosi
Aikaikkuna: 30 päivää
Immunohistokemian (IHC) signaali intensiteetin ja värjäytyneiden solujen osuutena
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-1524

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa