Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры куркумина

6 февраля 2013 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Куркумин Химиопрофилактика колоректальной неоплазии

Колоректальный рак является серьезной проблемой в США и других развитых странах. Безопасный и эффективный химиопрофилактический препарат может снизить бремя колоректальной неоплазии. Куркумин — это продукт, полученный из куркумы длинной. Он использовался в течение тысяч лет как традиционное лекарство. Куркумин блокирует ряд мишеней, участвующих в возникновении, продвижении и прогрессировании опухоли, и считается многообещающим химиопрофилактическим средством. Исследователи предлагают зарегистрировать 40 пациентов после скрининговой колоноскопии, у которых будет ректальная биопсия в начале исследования и через 4 недели приема куркумина по 4 грамма в день. Исследователи будут использовать микрочиповый анализ для выявления генов, модифицированных куркумином, которые можно будет использовать в качестве биомаркеров в будущих исследованиях химиопрофилактики. В исследовании также будут оцениваться переносимость и токсичность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 40 - 80 лет.
  2. Готовность следовать протоколу исследования, о чем свидетельствует предоставление информированного согласия на участие
  3. Хорошее общее состояние здоровья

Критерий исключения:

  1. Синдромы семейного колоректального рака (например, Наследственный неполипозный рак толстой кишки, семейный аденоматозный полипоз)
  2. Язвенный колит или болезнь Крона.
  3. Резекция толстой кишки по любой причине в анамнезе
  4. Диагностированная наркотическая или алкогольная зависимость
  5. Нежелание отказываться от добавок, содержащих куркумин/куркуму, во время испытания или употребления карри/куркумы во время еды > 3 раз в неделю.
  6. Аллергия на куркуму/куркумин.
  7. Женщины с детородным потенциалом, которые не согласны практиковать эффективный контроль над рождаемостью.
  8. Лица с креатинином, АСТ или АЛТ в 1,5 раза выше верхней границы нормы на исходном уровне.
  9. Личные или наследственные нарушения свертываемости крови или терапевтическая антикоагулянтная терапия варфарином.
  10. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  11. Лица, принимавшие антибиотики в течение трех месяцев до регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин
4 г куркумина C3 в таблетках в день
Лекарство: Куркумин С3 в таблетках
4 грамма куркумина C3 в таблетках ежедневно x30 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов
Временное ограничение: 30 дней
Изменение экспрессии генов
30 дней
Уровень рибонуклеиновой кислоты (РНК)
Временное ограничение: 30 дней
Уровень транскрипта в виде копий мРНК на клетку
30 дней
Апоптоз
Временное ограничение: 30 дней
Сигнал иммуногистохимии (IHC) как интенсивность и доля окрашенных клеток
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-1524

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться