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Biomarcatori della curcumina

6 febbraio 2013 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Curcumina chemioprevenzione della neoplasia colorettale

Il cancro del colon-retto è un grave problema negli Stati Uniti e in altri paesi sviluppati. Un agente chemiopreventivo sicuro ed efficace potrebbe ridurre il peso della neoplasia colorettale. La curcumina, è un prodotto derivato dalla Curcuma longa. È stato usato per migliaia di anni come rimedio tradizionale. La curcumina blocca una serie di bersagli coinvolti nell'iniziazione, promozione e progressione del tumore ed è considerata un promettente agente chemiopreventivo. I ricercatori propongono di arruolare 40 pazienti dopo lo screening della colonscopia che avranno biopsie rettali al basale e dopo 4 settimane di curcumina 4 grammi al giorno. I ricercatori utilizzeranno l'analisi dei microarray per identificare i geni modificati dalla curcumina che potrebbero essere utilizzati come biomarcatori in futuri studi di chemioprevenzione. Lo studio valuterà anche la tollerabilità e la tossicità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 40 - 80.
  2. La disponibilità a seguire il protocollo dello studio, come indicato dalla fornitura del consenso informato alla partecipazione
  3. Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  1. Sindromi familiari del cancro del colon-retto (ad es. Cancro del colon ereditario non poliposico, poliposi adenomatosa familiare)
  2. Colite ulcerosa o morbo di Crohn.
  3. Storia di resezione dell'intestino crasso per qualsiasi motivo
  4. Dipendenza da stupefacenti o alcol diagnosticata
  5. Riluttanza a rinunciare agli integratori contenenti curcumina/curcuma durante la prova o consumo di curry/curcuma ai pasti > 3 volte a settimana.
  6. Allergia alla curcuma/curcumina.
  7. Donne in età fertile che non accettano di praticare un efficace controllo delle nascite.
  8. Individui con creatinina, AST o ALT superiori a 1,5 volte il limite superiore del normale al basale.
  9. Disturbi emorragici personali o ereditari o anticoagulanti terapeutici con warfarin.
  10. Donne in gravidanza o allattamento.
  11. Individui che hanno assunto antibiotici nei tre mesi precedenti l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curcumina
Compressa da 4 g di curcumina C3 al giorno
Droga: Compressa di curcumina C3
4 grammi di curcumina C3 compresse al giorno x 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica
Lasso di tempo: 30 giorni
Alterazione dell'espressione genica
30 giorni
Livello di acido ribonucleico (RNA).
Lasso di tempo: 30 giorni
Livello di trascrizione come copie di mRNA per cellula
30 giorni
Apoptosi
Lasso di tempo: 30 giorni
Segnale immunoistochimico (IHC) come intensità e proporzione di cellule colorate
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-1524

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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