Biomarcadores de curcumina
6 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Curcumina Quimioprevenção da Neoplasia Colorretal
O câncer colorretal é um grande problema nos Estados Unidos e em outros países desenvolvidos.
Um agente quimiopreventivo seguro e eficaz pode reduzir a carga de neoplasia colorretal.
A curcumina é um produto derivado da Curcuma longa.
Ele tem sido usado por milhares de anos como um remédio tradicional.
A curcumina bloqueia vários alvos envolvidos na iniciação, promoção e progressão do tumor e é considerada um agente quimiopreventivo promissor.
Os investigadores propõem inscrever 40 pacientes após a colonoscopia de triagem que farão biópsias retais no início e após 4 semanas de curcumina 4 gramas por dia.
Os pesquisadores usarão a análise de microarray para identificar genes que são modificados pela curcumina que podem ser usados como biomarcadores em futuros estudos de quimioprevenção.
O estudo também avaliará a tolerabilidade e a toxicidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Department of Family Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 - 80.
- A vontade de seguir o protocolo do estudo, conforme indicado pelo consentimento informado para participar
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Síndromes familiares de câncer colorretal (por exemplo, Câncer de cólon hereditário sem polipose, polipose adenomatosa familiar)
- Colite ulcerativa ou doença de Crohn.
- História de ressecção do intestino grosso por qualquer motivo
- Dependência de narcóticos ou álcool diagnosticada
- Relutância em abrir mão de suplementos contendo curcumina/açafrão durante o estudo ou consumo de curry/açafrão nas refeições > 3 vezes por semana.
- Alergia a açafrão/curcumina.
- Mulheres com potencial para engravidar que não concordam em praticar um controle de natalidade eficaz.
- Indivíduos com creatinina, AST ou ALT acima de 1,5 vezes o limite superior do normal na linha de base.
- Distúrbios hemorrágicos pessoais ou hereditários ou anticoagulação terapêutica com varfarina.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Indivíduos que tomaram antibióticos nos três meses anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curcumina
4g comprimido de curcumina C3 diariamente
|
4 gramas de comprimido de curcumina C3 diariamente x30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão genetica
Prazo: 30 dias
|
Mudança na expressão gênica
|
30 dias
|
|
Nível de ácido ribonucleico (RNA)
Prazo: 30 dias
|
Nível de transcrição como cópias de mRNA por célula
|
30 dias
|
|
Apoptose
Prazo: 30 dias
|
Sinal de imuno-histoquímica (IHC) como intensidade e proporção de células coradas
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 10-1524
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