Biomarcadores de curcumina
6 de febrero de 2013 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Quimioprevención de la curcumina de la neoplasia colorrectal
El cáncer colorrectal es un problema importante en los Estados Unidos y otros países desarrollados.
Un agente quimiopreventivo seguro y eficaz podría reducir la carga de la neoplasia colorrectal.
La curcumina, es un producto que se deriva de Curcuma longa.
Se ha utilizado durante miles de años como remedio tradicional.
La curcumina bloquea varios objetivos involucrados en la iniciación, promoción y progresión del tumor, y se considera un agente quimiopreventivo prometedor.
Los investigadores proponen inscribir a 40 pacientes después de una colonoscopia de detección a los que se les realizarán biopsias rectales al inicio y después de 4 semanas de 4 gramos de curcumina por día.
Los investigadores utilizarán análisis de micromatrices para identificar genes modificados por la curcumina que podrían usarse como biomarcadores en futuros estudios de quimioprevención.
El estudio también evaluará la tolerabilidad y la toxicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Department of Family Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 - 80.
- Voluntad de seguir el protocolo del estudio, como se indica en el consentimiento informado para participar
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Síndromes de cáncer colorrectal familiar (p. Cáncer de colon hereditario sin poliposis, poliposis adenomatosa familiar)
- Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- Antecedentes de resección del intestino grueso por cualquier motivo.
- Dependencia diagnosticada de narcóticos o alcohol.
- Falta de voluntad para renunciar a los suplementos que contienen curcumina/cúrcuma durante la prueba o consumo de curry/cúrcuma en las comidas > 3 veces a la semana.
- Alergia a la cúrcuma/curcumina.
- Mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo con practicar métodos anticonceptivos efectivos.
- Individuos con creatinina, AST o ALT por encima de 1,5 veces el límite superior normal al inicio del estudio.
- Trastornos hemorrágicos personales o hereditarios o anticoagulación terapéutica con warfarina.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Individuos que han tomado antibióticos dentro de los tres meses anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curcumina
4 g de tabletas de curcumina C3 al día
|
Tableta de 4 gramos de curcumina C3 diariamente x30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La expresion genica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en la expresión génica
|
30 dias
|
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Nivel de ácido ribonucleico (ARN)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Nivel de transcripción como copias de ARNm por célula
|
30 dias
|
|
Apoptosis
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Señal de inmunohistoquímica (IHC) como intensidad y proporción de células teñidas
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 10-1524
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .