Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery kurkuminy

6 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Kurkumina Chemoprewencja nowotworu jelita grubego

Rak jelita grubego jest poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych i innych krajach rozwiniętych. Bezpieczny i skuteczny środek chemoprewencyjny mógłby zmniejszyć nasilenie nowotworu jelita grubego. Kurkumina to produkt otrzymywany z Curcuma longa. Jest używany od tysięcy lat jako tradycyjny środek leczniczy. Kurkumina blokuje szereg celów związanych z inicjacją, promocją i progresją nowotworu i jest uważana za obiecujący środek chemoprewencyjny. Badacze proponują włączenie 40 pacjentów po przesiewowej kolonoskopii, którzy będą mieli biopsję odbytnicy na początku badania i po 4 tygodniach kurkuminy w dawce 4 gramów dziennie. Badacze wykorzystają analizę mikromacierzy do zidentyfikowania genów zmodyfikowanych przez kurkuminę, które mogłyby zostać wykorzystane jako biomarkery w przyszłych badaniach chemoprewencji. Badanie oceni również tolerancję i toksyczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40 - 80 lat.
  2. Gotowość do przestrzegania protokołu badania, na co wskazuje wyrażenie świadomej zgody na udział
  3. Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzinne zespoły raka jelita grubego (np. Dziedziczny rak jelita grubego niezwiązany z polipowatością, rodzinna polipowatość gruczolakowata)
  2. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna.
  3. Historia resekcji jelita grubego z jakiegokolwiek powodu
  4. Zdiagnozowane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  5. Niechęć do rezygnacji z suplementów zawierających kurkuminę/kurkumę podczas próby lub spożywania curry/kurkumy w posiłkach > 3 razy w tygodniu.
  6. Alergia na kurkumę/kurkuminę.
  7. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.
  8. Osoby z kreatyniną, AST lub ALT powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy na początku badania.
  9. Osobiste lub dziedziczne skazy krwotoczne lub terapeutyczna antykoagulacja warfaryną.
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  11. Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina
4 g kurkuminy C3 w tabletce dziennie
Lek: Tabletki kurkuminy C3
4 gramy kurkuminy C3 w tabletce dziennie x 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana w ekspresji genów
30 dni
Poziom kwasu rybonukleinowego (RNA).
Ramy czasowe: 30 dni
Poziom transkrypcji jako kopie mRNA na komórkę
30 dni
Apoptoza
Ramy czasowe: 30 dni
Sygnał immunohistochemiczny (IHC) jako intensywność i proporcja wybarwionych komórek
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-1524

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj