Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin biomarkører

6. februar 2013 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Curcumin kemoforebyggelse af kolorektal neoplasi

Kolorektal cancer er et stort problem i USA og andre udviklede lande. Et sikkert og effektivt kemoforebyggende middel kunne reducere byrden af ​​kolorektal neoplasi. Curcumin, er et produkt, der er afledt af Curcuma longa. Det har været brugt i tusinder af år som et traditionelt middel. Curcumin blokerer en række mål involveret i tumorinitiering, forfremmelse og progression og betragtes som et lovende kemoforebyggende middel. Efterforskerne foreslår at indskrive 40 patienter efter screening af koloskopi, som vil have rektalbiopsier ved baseline og efter 4 ugers curcumin 4 gram om dagen. Efterforskerne vil bruge mikroarray-analyse til at identificere gener, der er modificeret af curcumin, og som kan bruges som biomarkører i fremtidige kemoforebyggelsesundersøgelser. Undersøgelsen vil også evaluere tolerabilitet og toksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Department of Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40 - 80.
  2. En vilje til at følge undersøgelsesprotokollen, som angivet ved at give informeret samtykke til deltagelse
  3. Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  1. Familiære kolorektale cancersyndromer (f. Arvelig ikke-polypose tyktarmskræft, familiær adenomatøs polypose)
  2. Colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
  3. Anamnese med tyktarmsresektion af en eller anden grund
  4. Diagnosticeret narko- eller alkoholafhængighed
  5. Uvilje til at give afkald på curcumin/gurkemejeholdige kosttilskud under forsøget eller indtagelse af karry/gurkemeje ved måltider > 3 gange om ugen.
  6. Allergi over for gurkemeje/curcumin.
  7. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke går med til at praktisere effektiv prævention.
  8. Personer med kreatinin, ASAT eller ALAT over 1,5 gange den øvre grænse for normal ved baseline.
  9. Personlige eller arvelige blødningsforstyrrelser eller terapeutisk antikoagulation med warfarin.
  10. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  11. Personer, der har taget antibiotika inden for de tre måneder før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin
4g Curcumin C3 tablet dagligt
Medicin: Curcumin C3 tablet
4 gram Curcumin C3 tablet dagligt x30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: 30 dage
Ændring i genekspression
30 dage
Ribonukleinsyre (RNA) niveau
Tidsramme: 30 dage
Transskriptionsniveau som mRNA-kopier pr. celle
30 dage
Apoptose
Tidsramme: 30 dage
Immunhistokemi (IHC) signal som intensitet og andel af farvede celler
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary N Asher, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2011

Først opslået (Skøn)

12. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1524

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Curcumin C3 tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner