履物ミニマリズム研究
2013年3月27日 更新者：University of British Columbia
ランナーの履物ミニマリズムと怪我のリスクに関する調査
次の研究では、ランニング シューズの新しいカテゴリーであるミニマリスト シューズの使用に関連する怪我のリスクを調査することを提案しています。 ニュートラルな足タイプの経験豊富な成人男性および女性ランナーのグループがこの研究に参加します。 すべての参加者は、10k のトレーニング中に、完全なミニマリスト シューズ (Vibram 5-Fingers)、部分的なミニマリスト シューズ (Nike Free 3.0)、および従来のニュートラル サポート ランニング シューズ (Nike Pegasus) の 3 つの異なるシューズのいずれかを受け取るように無作為化されます。 14週間にわたるイベント。 調査される結果は、痛み、履物の知覚、および傷害イベントの数です。
ランニング プログラム中にミニマリスト シューズを使用している参加者は、ランニングに関連する痛みの軽減を経験するという仮説が立てられています。 フットウェアのミニマリズムの程度が高いほど、痛みが大幅に軽減されます (部分的なミニマリストの靴であるナイキ フリーと比較して)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5年以上のランニング経験
- 過去 6 か月間、定期的に (週に 1 回以上) 実行している
- 連続60分走行可能
- トレーニングで週 20 ～ 40 km に耐えられる
- Foot Posture Index によるニュートラルな足の姿勢。
除外基準:
- 過去6か月間、2週間以上の中断を必要とするランニング関連の怪我を経験していない
- 足底筋膜またはアキレス腱の手術歴
- すでにミニマリストの靴で走っている
- 下肢に影響を与える変形性関節症または他の退行性筋骨格障害の診断を受けている
- 現在鎮痛剤を服用中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニュートラルシューズ
従来の非ミニマリストの履物。
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従来のニュートラル サポート ランニング シューズ。
非ミニマリスト。
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実験的：部分的なミニマリストの靴
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ヒールが部分的に高くなった部分的なミニマリストの靴ですが、ミッドソールの柔軟性が増しています。
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実験的：完全なミニマリスト
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完全なミニマリストの靴。
事実上ミッドソールがないため、かかとの上昇や前足の揺れがありません。
裸足のランニング条件の代用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷害事件の数
時間枠：12週間
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ランニングでの怪我の回数 (ランニング関連の痛みのために 3 回連続してランニング ワークアウトを完了できなかったと定義)。
怪我の発生率の計算は、この数値をスポーツでの経験数で割った後の数値に基づいて行われます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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足と足首の障害指数 (FADI)
時間枠：第12週
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第12週
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全体的なランニング関連の痛みの数値疼痛尺度 (NPS)
時間枠：第12週
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第12週
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地域固有の NPS: すねとふくらはぎの痛み
時間枠：第12週
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第12週
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地域固有の NPS: 足と足首の痛み
時間枠：12週間
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12週間
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地域固有の NPS: 膝の痛み
時間枠：12週間
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12週間
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地域固有の NPS: 骨盤と鼠径部の痛み
時間枠：12週間
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12週間
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地域固有の NPS: 腰痛
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月27日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。