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Schuh-Minimalismus-Studie

27. März 2013 aktualisiert von: University of British Columbia

Eine Untersuchung zu Schuhminimalismus und Verletzungsrisiko bei Läufern

Die folgende Studie schlägt vor, das Verletzungsrisiko zu untersuchen, das mit der Verwendung einer neuen Kategorie von Laufschuhen verbunden ist: dem minimalistischen Schuh. An dieser Studie wird eine Gruppe erfahrener erwachsener männlicher und weiblicher Läufer mit neutralen Fußtypen teilnehmen. Alle Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip einen von drei verschiedenen Schuhen: einen vollständig minimalistischen Schuh (Vibram 5-Fingers), einen teilweise minimalistischen Schuh (Nike Free 3.0) und einen herkömmlichen neutralen unterstützenden Laufschuh (Nike Pegasus), während sie für 10 km trainieren Veranstaltung über einen Zeitraum von 14 Wochen. Zu untersuchende Ergebnisse sind Schmerzen, Schuhwahrnehmung und die Anzahl der Verletzungsereignisse.

Die Hypothese ist, dass Teilnehmer, die während ihres Laufprogramms die minimalistischen Schuhe verwenden, eine Verringerung der laufbedingten Schmerzen erfahren werden. Ein größeres Maß an minimalistischem Schuhwerk führt zu einer stärkeren Schmerzlinderung (im Vergleich zum teilweise minimalistischen Schuh Nike Free).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 5 Jahre Lauferfahrung
  • In den letzten 6 Monaten regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) gelaufen sind
  • Kann 60 Minuten ununterbrochen laufen
  • Kann 20-40 km pro Woche im Training vertragen
  • Neutrale Fußhaltung nach dem Foot Posture Index.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten keine laufbedingte Verletzung erlitten haben, die eine Unterbrechung von 2 Wochen oder mehr erforderlich machte
  • Geschichte der Operation an ihrer Plantarfaszie oder Achillessehne
  • Bin schon in einem minimalistischen Schuh gelaufen
  • Eine Diagnose von Osteoarthritis – oder einer anderen degenerativen Muskel-Skelett-Erkrankung – haben, die die untere Extremität betrifft
  • Nehmen Sie derzeit schmerzstillende Medikamente ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neutraler Schuh
Konventionelle, nicht minimalistische Schuhe.
Sonstiges: Nike Pegasus
Herkömmlicher neutraler unterstützender Laufschuh. Nicht minimalistisch.
Experimental: Teilweise minimalistischer Schuh
Sonstiges: Nike Free 3.0
Teilweise minimalistischer Schuh mit teilweise erhöhter Ferse, aber mit erhöhter Flexibilität der Zwischensohle.
Experimental: Voll minimalistisch
Sonstiges: Vibram Five Fingers Schuh
Voll minimalistischer Schuh. Nahezu keine Zwischensohle, daher keine Fersenerhöhung oder Vorfußwippen. Ein Proxy für einen Barfußlaufzustand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Verletzungsereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Verletzungsereignisse beim Laufen (definiert als Unfähigkeit, 3 aufeinanderfolgende Lauftrainings aufgrund von laufbedingten Schmerzen zu absolvieren). Eine Berechnung der Verletzungshäufigkeit basiert auf dieser Zahl, nachdem sie durch die Anzahl der sportlichen Belastungen dividiert wurde.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex (FADI)
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Numerische Schmerzskala (NPS) für allgemeine laufbedingte Schmerzen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Regionalspezifischer NPS: Schienbein- und Wadenschmerzen
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Regionalspezifischer NPS: Fuß- und Knöchelschmerzen
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Regionalspezifischer NPS: Knieschmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Regionalspezifischer NPS: Becken- und Leistenschmerzen
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche
Regionalspezifischer NPS: Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 12 Woche
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Nike

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H11-00931

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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