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Estudio de Minimalismo de Calzado

27 de marzo de 2013 actualizado por: University of British Columbia

Una investigación sobre el minimalismo del calzado y el riesgo de lesiones en los corredores

El siguiente estudio propone investigar el riesgo de lesión asociado con el uso de una nueva categoría de calzado para correr: el calzado minimalista. En este estudio participará un grupo de corredores masculinos y femeninos adultos experimentados con tipos de pie neutro. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir uno de tres zapatos diferentes: un zapato minimalista completo (Vibram 5-Fingers), un zapato minimalista parcial (Nike Free 3.0) y un zapato para correr con apoyo neutral convencional (Nike Pegasus), mientras entrenan para un 10k evento durante un período de 14 semanas. Los resultados a investigar son el dolor, la percepción del calzado y el número de eventos de lesiones.

La hipótesis es que los participantes que usen calzado minimalista durante su programa de carrera experimentarán una reducción del dolor relacionado con la carrera. Un mayor grado de minimalismo en el calzado resultará en una mayor reducción del dolor (en comparación con el calzado parcialmente minimalista, Nike Free).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia mínima de 5 años corriendo
  • Ha estado funcionando regularmente (mínimo una vez por semana) durante los últimos 6 meses
  • Capaz de funcionar durante 60 minutos de forma continua
  • Puede tolerar 20-40 km por semana en el entrenamiento
  • Postura neutra del pie según el Foot Posture Index.

Criterio de exclusión:

  • No haber experimentado una lesión relacionada con la carrera que requiera una detención de 2 semanas o más en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de cirugía en la fascia plantar o el tendón de Aquiles
  • Ya han estado corriendo en un zapato minimalista
  • Tener un diagnóstico de osteoartritis, u otro trastorno musculoesquelético degenerativo, que afecte la extremidad inferior.
  • Actualmente está tomando medicación analgésica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Zapato neutro
Calzado convencional, no minimalista.
Otro: Nike pegaso
Calzado de running de sujeción neutral convencional. No minimalista.
Experimental: Zapato minimalista parcial
Otro: Nike Free 3.0
Zapato parcialmente minimalista con talón parcialmente elevado, pero con mayor flexibilidad en la entresuela.
Experimental: Minimalista completo
Otro: Zapatilla Vibram Five Fingers
Zapato minimalista completo. Prácticamente sin suela intermedia, por lo tanto, sin elevación del talón ni balanceo del antepié. Un proxy para una condición de correr descalzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos de lesiones
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de eventos de lesiones por carrera (definido como la incapacidad de completar 3 entrenamientos de carrera consecutivos debido al dolor relacionado con la carrera). El cálculo de la incidencia de lesiones se basará en este número después de dividirlo por el número de exposiciones atléticas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Escala numérica del dolor (NPS) para el dolor general relacionado con la carrera
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
NPS regionales específicos: dolor en la espinilla y la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
NPS regional específico: dolor de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 12 Semana
12 Semana
NPS regional específico: dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
NPS regionales específicos: dolor de pelvis e ingle
Periodo de tiempo: 12 Semana
12 Semana
NPS regional específico: dolor de espalda inferior
Periodo de tiempo: 12 Semana
12 Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Nike

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H11-00931

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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