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Estudo de Minimalismo em Calçados

27 de março de 2013 atualizado por: University of British Columbia

Uma investigação sobre o minimalismo do calçado e o risco de lesões em corredores

O seguinte estudo propõe investigar o risco de lesão associado ao uso de uma nova categoria de calçado de corrida: o calçado minimalista. Participará deste estudo um grupo de corredores adultos experientes, masculinos e femininos, com tipo de pé neutro. Todos os participantes serão randomizados para receber um dos três tênis diferentes: um tênis minimalista completo (Vibram 5-Fingers), um tênis parcialmente minimalista (Nike Free 3.0) e um tênis de corrida de suporte neutro convencional (Nike Pegasus), durante o treinamento de 10 km evento durante um período de 14 semanas. Os desfechos a serem investigados são dor, percepção do calçado e número de eventos lesivos.

A hipótese é que os participantes que usam calçados minimalistas durante o programa de corrida experimentarão uma redução na dor relacionada à corrida. Um maior grau de minimalismo do calçado resultará em uma maior redução da dor (em comparação com o calçado parcialmente minimalista, Nike Free).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo de 5 anos de experiência em execução
  • Tem corrido regularmente (no mínimo uma vez por semana) nos últimos 6 meses
  • Capaz de funcionar por 60 minutos continuamente
  • Pode tolerar 20-40 km por semana em treinamento
  • Postura neutra do pé de acordo com o Foot Posture Index.

Critério de exclusão:

  • Não sofreu uma lesão relacionada à corrida que exija uma parada de 2 semanas ou mais nos últimos 6 meses
  • Histórico de cirurgia na fáscia plantar ou no tendão de Aquiles
  • Já correu com um sapato minimalista
  • Tem um diagnóstico de osteoartrite - ou outro distúrbio musculoesquelético degenerativo - afetando a extremidade inferior
  • Atualmente está tomando medicação analgésica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sapato neutro
Calçado convencional, não minimalista.
Calçado de corrida de suporte neutro convencional. Não minimalista.
Experimental: Sapato parcialmente minimalista
Sapato parcialmente minimalista com salto parcialmente elevado, mas com maior flexibilidade na entressola.
Experimental: Totalmente minimalista
Sapato totalmente minimalista. Praticamente sem entressola, portanto, sem elevação do calcanhar ou balanço do antepé. Um proxy para uma condição de corrida com os pés descalços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos de lesão
Prazo: 12 semanas
Número de eventos de lesão na corrida (definidos como incapacidade de concluir 3 treinos de corrida consecutivos devido à dor relacionada à corrida). Um cálculo da incidência de lesões será baseado neste número após a divisão pelo número de exposições atléticas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo (FADI)
Prazo: Semana 12
Semana 12
Escala numérica de dor (NPS) para dor geral relacionada à corrida
Prazo: Semana 12
Semana 12
NPS regional específico: dor na canela e na panturrilha
Prazo: Semana 12
Semana 12
NPS Regional Específico: Dor no Pé e Tornozelo
Prazo: 12 semanas
12 semanas
NPS regional específico: dor no joelho
Prazo: 12 semanas
12 semanas
NPS regional específico: dor na pelve e na virilha
Prazo: 12 semanas
12 semanas
NPS regional específico: dor lombar
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H11-00931

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nike Pegasus

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