- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01334346
Обувь Минимализм Этюд
Исследование минимализма обуви и риска травм у бегунов
В следующем исследовании предлагается изучить риск травм, связанный с использованием новой категории беговой обуви: минималистской обуви. В этом исследовании примет участие группа опытных взрослых бегунов мужского и женского пола с нейтральным типом стопы. Все участники будут рандомизированы и получат одну из трех разных кроссовок: полностью минималистскую обувь (Vibram 5-Fingers), частичную минималистскую обувь (Nike Free 3.0) и обычную нейтральную поддерживающую беговую обувь (Nike Pegasus) во время тренировки на 10 км. событие в течение 14 недель. Исходами, которые необходимо исследовать, являются боль, восприятие обуви и количество травм.
Гипотеза состоит в том, что участники, использующие минималистскую обувь во время своей программы бега, испытают уменьшение боли, связанной с бегом. Большая степень минимализма обуви приведет к большему уменьшению боли (по сравнению с частично минималистичной обувью Nike Free).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опыт бега не менее 5 лет
- Работали на регулярной основе (минимум раз в неделю) в течение последних 6 месяцев
- Возможность непрерывной работы в течение 60 минут
- Может выдержать 20-40 км в неделю на тренировках
- Нейтральное положение стопы согласно индексу осанки стопы.
Критерий исключения:
- Не получали связанных с бегом травм, требующих остановки на 2 недели или более за последние 6 месяцев.
- История операции на их подошвенной фасции или ахилловом сухожилии
- Уже бегали в минималистичной обуви
- У вас диагностирован остеоартрит или другое дегенеративное заболевание опорно-двигательного аппарата, поражающее нижнюю конечность.
- В настоящее время принимает обезболивающие препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейтральная обувь
Обычная, не минималистичная обувь.
|
Обычная нейтральная поддерживающая обувь для бега.
Не минималистский.
|
|
Экспериментальный: Частичная минималистская обувь
|
Частично минималистичная обувь с частично приподнятым каблуком, но с повышенной гибкостью промежуточной подошвы.
|
|
Экспериментальный: Полный минималист
|
Полная минималистская обувь.
Практически нет промежуточной подошвы, поэтому нет подъема пятки или качания в передней части стопы.
Прокси для условий бега босиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество травм
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество травм при беге (определяется как невозможность выполнить 3 последовательных беговых тренировки из-за боли, связанной с бегом).
Расчет частоты травм будет основан на этом числе после деления на количество спортивных воздействий.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава (FADI)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
|
Числовая шкала боли (NPS) для общей боли, связанной с бегом
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
|
Региональные NPS: боль в голенях и икрах
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
|
Региональные NPS: боль в стопе и голеностопном суставе
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Региональные специфические NPS: боль в коленях
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Региональные NPS: боль в области таза и паха
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
|
Региональный NPS: боль в пояснице
Временное ограничение: 12 неделя
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H11-00931
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .