- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01334346
Étude sur le minimalisme des chaussures
Une enquête sur le minimalisme des chaussures et le risque de blessure chez les coureurs
L'étude suivante propose d'étudier le risque de blessure associé à l'utilisation d'une nouvelle catégorie de chaussures de course : la chaussure minimaliste. Un groupe de coureurs adultes masculins et féminins expérimentés avec des types de pieds neutres participera à cette étude. Tous les participants seront randomisés pour recevoir l'une des trois chaussures différentes : une chaussure minimaliste complète (Vibram 5-Fingers), une chaussure minimaliste partielle (Nike Free 3.0) et une chaussure de course de soutien neutre conventionnelle (Nike Pegasus), tout en s'entraînant pour un 10k événement sur une période de 14 semaines. Les résultats à étudier sont la douleur, la perception des chaussures et le nombre d'événements de blessure.
L'hypothèse est que les participants utilisant les chaussures minimalistes pendant leur programme de course connaîtront une réduction de la douleur liée à la course. Un plus grand degré de minimalisme des chaussures se traduira par une plus grande réduction de la douleur (par rapport à la chaussure minimaliste partielle, Nike Free).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Minimum de 5 ans d'expérience en course
- Avoir couru régulièrement (minimum une fois par semaine) au cours des 6 derniers mois
- Capable de fonctionner pendant 60 minutes en continu
- Peut tolérer 20 à 40 km par semaine en entraînement
- Posture neutre du pied selon le Foot Posture Index.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir subi de blessure liée à la course nécessitant un arrêt de 2 semaines ou plus au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de chirurgie du fascia plantaire ou du tendon d'Achille
- Avoir déjà couru dans une chaussure minimaliste
- Avoir un diagnostic d'arthrose - ou d'un autre trouble musculo-squelettique dégénératif - affectant le membre inférieur
- Prenez actuellement des médicaments analgésiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chaussure neutre
Chaussures conventionnelles, non minimalistes.
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Chaussures de course à pied neutres conventionnelles.
Non minimaliste.
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Expérimental: Chaussure minimaliste partielle
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Chaussure partiellement minimaliste avec un talon partiellement surélevé, mais avec une flexibilité accrue de la semelle intermédiaire.
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Expérimental: Totalement minimaliste
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Chaussure minimaliste complète.
Pratiquement pas de semelle intermédiaire, donc pas d'élévation du talon ou de bascule de l'avant-pied.
Un proxy pour une condition de course pieds nus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'événements de blessures
Délai: 12 semaines
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Nombre d'événements de blessures de course (définis comme l'incapacité de terminer 3 entraînements de course consécutifs en raison de douleurs liées à la course).
Un calcul de l'incidence des blessures sera basé sur ce nombre après avoir divisé par le nombre d'expositions sportives.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice d'invalidité du pied et de la cheville (FADI)
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Échelle numérique de la douleur (NPS) pour la douleur globale liée à la course
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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NPS régional spécifique : Douleurs au tibia et au mollet
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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NPS spécifique régional : Douleurs au pied et à la cheville
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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NPS spécifique régional : douleur au genou
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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NPS spécifique régional : Douleurs au bassin et à l'aine
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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NPS spécifique régional : Douleurs au bas du dos
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-00931
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