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Étude sur le minimalisme des chaussures

27 mars 2013 mis à jour par: University of British Columbia

Une enquête sur le minimalisme des chaussures et le risque de blessure chez les coureurs

L'étude suivante propose d'étudier le risque de blessure associé à l'utilisation d'une nouvelle catégorie de chaussures de course : la chaussure minimaliste. Un groupe de coureurs adultes masculins et féminins expérimentés avec des types de pieds neutres participera à cette étude. Tous les participants seront randomisés pour recevoir l'une des trois chaussures différentes : une chaussure minimaliste complète (Vibram 5-Fingers), une chaussure minimaliste partielle (Nike Free 3.0) et une chaussure de course de soutien neutre conventionnelle (Nike Pegasus), tout en s'entraînant pour un 10k événement sur une période de 14 semaines. Les résultats à étudier sont la douleur, la perception des chaussures et le nombre d'événements de blessure.

L'hypothèse est que les participants utilisant les chaussures minimalistes pendant leur programme de course connaîtront une réduction de la douleur liée à la course. Un plus grand degré de minimalisme des chaussures se traduira par une plus grande réduction de la douleur (par rapport à la chaussure minimaliste partielle, Nike Free).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Minimum de 5 ans d'expérience en course
  • Avoir couru régulièrement (minimum une fois par semaine) au cours des 6 derniers mois
  • Capable de fonctionner pendant 60 minutes en continu
  • Peut tolérer 20 à 40 km par semaine en entraînement
  • Posture neutre du pied selon le Foot Posture Index.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir subi de blessure liée à la course nécessitant un arrêt de 2 semaines ou plus au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de chirurgie du fascia plantaire ou du tendon d'Achille
  • Avoir déjà couru dans une chaussure minimaliste
  • Avoir un diagnostic d'arthrose - ou d'un autre trouble musculo-squelettique dégénératif - affectant le membre inférieur
  • Prenez actuellement des médicaments analgésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chaussure neutre
Chaussures conventionnelles, non minimalistes.
Chaussures de course à pied neutres conventionnelles. Non minimaliste.
Expérimental: Chaussure minimaliste partielle
Chaussure partiellement minimaliste avec un talon partiellement surélevé, mais avec une flexibilité accrue de la semelle intermédiaire.
Expérimental: Totalement minimaliste
Chaussure minimaliste complète. Pratiquement pas de semelle intermédiaire, donc pas d'élévation du talon ou de bascule de l'avant-pied. Un proxy pour une condition de course pieds nus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de blessures
Délai: 12 semaines
Nombre d'événements de blessures de course (définis comme l'incapacité de terminer 3 entraînements de course consécutifs en raison de douleurs liées à la course). Un calcul de l'incidence des blessures sera basé sur ce nombre après avoir divisé par le nombre d'expositions sportives.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice d'invalidité du pied et de la cheville (FADI)
Délai: Semaine 12
Semaine 12
Échelle numérique de la douleur (NPS) pour la douleur globale liée à la course
Délai: Semaine 12
Semaine 12
NPS régional spécifique : Douleurs au tibia et au mollet
Délai: Semaine 12
Semaine 12
NPS spécifique régional : Douleurs au pied et à la cheville
Délai: 12 semaines
12 semaines
NPS spécifique régional : douleur au genou
Délai: 12 semaines
12 semaines
NPS spécifique régional : Douleurs au bassin et à l'aine
Délai: 12 semaines
12 semaines
NPS spécifique régional : Douleurs au bas du dos
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2011

Première publication (Estimation)

13 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H11-00931

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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