Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om fottøysminimalisme

27. mars 2013 oppdatert av: University of British Columbia

En undersøkelse om fottøysminimalisme og skaderisiko hos løpere

Følgende studie foreslår å undersøke skaderisikoen forbundet med bruk av en ny kategori løpesko: den minimalistiske skoen. En gruppe erfarne voksne mannlige og kvinnelige løpere med nøytrale fottyper vil delta i denne studien. Alle deltakere vil bli randomisert til å motta en av tre forskjellige sko: en fullstendig minimalistisk sko (Vibram 5-Fingers), en delvis minimalistisk sko (Nike Free 3.0) og en konvensjonell nøytral støttende løpesko (Nike Pegasus), mens de trener for en 10k arrangement over en 14-ukers periode. Utfall som skal undersøkes er smerte, fottøyoppfatning og antall skadehendelser.

Hypotesene er at deltakere som bruker det minimalistiske fottøyet under løpeprogrammet vil oppleve en reduksjon i løperelaterte smerter. En større grad av fottøysminimalisme vil resultere i en større reduksjon av smerte (sammenlignet med den delvis minimalistiske skoen Nike Free).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimum 5 års erfaring med løping
  • Har løpt regelmessig (minimum én gang i uken) de siste 6 månedene
  • Kan løpe i 60 minutter kontinuerlig
  • Tåler 20-40km per uke på trening
  • Nøytral fotstilling i henhold til Foot Posture Index.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke opplevd en løperelatert skade som krever stopp på 2 uker eller mer de siste 6 månedene
  • Historie om operasjon av plantar fascia eller akillessenen
  • Har allerede løpt i en minimalistisk sko
  • Har en diagnose av slitasjegikt - eller annen degenerativ muskel-skjelettlidelse - som påvirker underekstremiteten
  • Tar for tiden smertestillende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nøytral sko
Konvensjonelt, ikke-minimalistisk fottøy.
Annen: Nike Pegasus
Konvensjonelt nøytralt støttende løpesko. Ikke minimalistisk.
Eksperimentell: Delvis minimalistisk sko
Annen: Nike Free 3.0
Delvis minimalistisk sko med delvis forhøyet hæl, men med økt fleksibilitet i mellomsålen.
Eksperimentell: Fullstendig minimalistisk
Annen: Vibram Five Fingers-sko
Full minimalistisk sko. Så godt som ingen mellomsåle, derfor ingen hælheving eller forfotsvingning. En proxy for en barbeint løpetilstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skadehendelser
Tidsramme: 12 uker
Antall løpsskadehendelser (definert som ute av stand til å fullføre 3 påfølgende løpeøkter på grunn av løperelaterte smerter). En beregning av skadeforekomst vil være basert på dette tallet etter å ha delt på antall atletiske eksponeringer.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foot and ankel Disability Index (FADI)
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Numerisk smerteskala (NPS) for generell løperelatert smerte
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Regional spesifikk NPS: legg- og leggsmerter
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Regional spesifikk NPS: Fot- og ankelsmerter
Tidsramme: 12 uke
12 uke
Regional spesifikk NPS: Knesmerter
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Regional spesifikk NPS: Bekken- og lyskesmerter
Tidsramme: 12 uke
12 uke
Regional spesifikk NPS: Smerter i korsryggen
Tidsramme: 12 uke
12 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Nike

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H11-00931

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere