Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obuwnicze studium minimalizmu

27 marca 2013 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Badanie minimalizmu obuwia i ryzyka kontuzji u biegaczy

Poniższe badanie proponuje zbadanie ryzyka kontuzji związanego z używaniem nowej kategorii obuwia do biegania: buta minimalistycznego. W badaniu weźmie udział grupa doświadczonych biegaczy i biegaczy o neutralnym typie stopy. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednego z trzech różnych butów: w pełni minimalistycznego buta (Vibram 5-Fingers), częściowo minimalistycznego buta (Nike Free 3.0) i konwencjonalnego neutralnego, wspomagającego buta do biegania (Nike Pegasus), podczas treningu za 10 tys. wydarzenie w okresie 14 tygodni. Wyniki, które należy zbadać, to ból, postrzeganie obuwia i liczba urazów.

Postawiono hipotezę, że uczestnicy korzystający z minimalistycznego obuwia podczas programu biegowego odczują zmniejszenie bólu związanego z bieganiem. Większy stopień minimalizmu obuwia spowoduje większą redukcję bólu (w porównaniu z częściowo minimalistycznym butem Nike Free).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 5 lat doświadczenia w bieganiu
  • Biegałeś regularnie (minimum raz w tygodniu) przez ostatnie 6 miesięcy
  • Potrafi biegać bez przerwy przez 60 minut
  • Toleruje 20-40 km tygodniowo podczas treningu
  • Neutralna postawa stopy zgodnie z Foot Posture Index.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie doznałeś urazu związanego z bieganiem wymagającego przerwy trwającej co najmniej 2 tygodnie
  • Historia operacji powięzi podeszwowej lub ścięgna Achillesa
  • Już biegałem w butach minimalistycznych
  • Masz rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów - lub innej zwyrodnieniowej choroby układu mięśniowo-szkieletowego - wpływającej na kończynę dolną
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwbólowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: But neutralny
Konwencjonalne, nieminimalistyczne obuwie.
Inny: Nike Pegasus
Konwencjonalne neutralne wspierające obuwie do biegania. Nie minimalistyczny.
Eksperymentalny: Częściowo minimalistyczny but
Inny: Nike Free 3.0
Częściowo minimalistyczny but z częściowo podwyższoną piętą, ale o zwiększonej elastyczności podeszwy środkowej.
Eksperymentalny: Pełny minimalistyczny
Inny: Buty Vibram Five Fingers
Pełne minimalistyczne buty. Praktycznie brak podeszwy środkowej, a zatem brak podniesienia pięty lub kołysania przedniej części stopy. Proxy dla stanu biegania boso.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń związanych z urazami
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba urazów biegowych (zdefiniowanych jako niezdolność do ukończenia 3 kolejnych treningów biegowych z powodu bólu związanego z bieganiem). Obliczenie częstości urazów będzie oparte na tej liczbie po podzieleniu przez liczbę ekspozycji sportowych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności stopy i kostki (FADI)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Numeryczna skala bólu (NPS) dla ogólnego bólu związanego z bieganiem
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Specyficzny dla regionu NPS: ból goleni i łydek
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12
Specyficzny dla regionu NPS: ból stopy i kostki
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
Specyficzny dla regionu NPS: ból kolana
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Specyficzny dla regionu NPS: ból miednicy i pachwiny
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień
Specyficzny dla regionu NPS: ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 12 tydzień
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Nike

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H11-00931

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nike Pegasus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj