Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fodtøjsminimalisme

27. marts 2013 opdateret af: University of British Columbia

En undersøgelse af fodtøjsminimalisme og skadesrisiko hos løbere

Følgende undersøgelse foreslår at undersøge skadesrisikoen forbundet med brugen af ​​en ny kategori af løbefodtøj: den minimalistiske sko. En gruppe erfarne voksne mandlige og kvindelige løbere med neutrale fodtyper vil deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere vil blive randomiseret til at modtage en af ​​tre forskellige sko: en fuldstændig minimalistisk sko (Vibram 5-Fingers), en delvis minimalistisk sko (Nike Free 3.0) og en konventionel neutral støttende løbesko (Nike Pegasus), mens de træner for en 10k. arrangement over en 14-ugers periode. Resultater, der skal undersøges, er smerter, fodtøjsopfattelse og antallet af skadeshændelser.

Hypoteserne er, at deltagere, der bruger det minimalistiske fodtøj under deres løbeprogram, vil opleve en reduktion i løberelaterede smerter. En større grad af fodtøjsminimalisme vil resultere i en større smertereduktion (sammenlignet med den delvist minimalistiske sko, Nike Free).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum 5 års erfaring med løb
  • Har kørt regelmæssigt (minimum én gang om ugen) i løbet af de sidste 6 måneder
  • Kan køre i 60 minutter uafbrudt
  • Kan tåle 20-40 km om ugen i træning
  • Neutral fodstilling i henhold til Foot Posture Index.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke oplevet en løberelaterede skade, der kræver et stop på 2 uger eller mere inden for de seneste 6 måneder
  • Historie om operation af deres plantar fascia eller akillessenen
  • Har allerede løbet i en minimalistisk sko
  • Har en diagnose af slidgigt - eller anden degenerativ muskel- og skeletlidelse - der påvirker underekstremiteten
  • Tager i øjeblikket smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neutral sko
Konventionelt, ikke-minimalistisk fodtøj.
Andet: Nike Pegasus
Konventionelt neutralt støttende løbefodtøj. Ikke minimalistisk.
Eksperimentel: Delvis minimalistisk sko
Andet: Nike Free 3.0
Delvis minimalistisk sko med delvist forhøjet hæl, men med øget mellemsålsfleksibilitet.
Eksperimentel: Fuldstændig minimalistisk
Andet: Vibram Five Fingers sko
Fuld minimalistisk sko. Stort set ingen mellemsål, derfor ingen hælforhøjelse eller forfodsrokkering. En proxy for en barfodet løbetilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal skadeshændelser
Tidsramme: 12 uger
Antal løbeskadehændelser (defineret som ude af stand til at gennemføre 3 på hinanden følgende løbetræninger på grund af løberelaterede smerter). En beregning af skadeshyppighed vil blive baseret på dette tal efter at have divideret med antallet af atletiske eksponeringer.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fod- og ankelhandicapindeks (FADI)
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Numerisk smerteskala (NPS) for generelle løberelaterede smerter
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Regional specifik NPS: Skinnebens- og lægsmerter
Tidsramme: Uge 12
Uge 12
Regional specifik NPS: Fod- og ankelsmerter
Tidsramme: 12 uge
12 uge
Regional specifik NPS: Knæsmerter
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Regional specifik NPS: bækken- og lyskesmerter
Tidsramme: 12 uge
12 uge
Regional specifik NPS: lændesmerter
Tidsramme: 12 uge
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Nike

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-00931

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nike Pegasus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner