- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01334346
Skor Minimalism Study
En undersökning om skominimalism och skaderisk hos löpare
Följande studie föreslår att undersöka skaderisken i samband med användningen av en ny kategori av löparskor: den minimalistiska skon. En grupp erfarna vuxna manliga och kvinnliga löpare med neutrala fottyper kommer att delta i denna studie. Alla deltagare kommer att randomiseras för att få en av tre olika skor: en helt minimalistisk sko (Vibram 5-Fingers), en delvis minimalistisk sko (Nike Free 3.0) och en konventionell neutral stödjande löparsko (Nike Pegasus), medan de tränar för en 10k evenemang under en 14-veckorsperiod. Resultaten som ska undersökas är smärta, skouppfattning och antal skadehändelser.
Hypotesen är att deltagare som använder de minimalistiska skorna under sitt löpprogram kommer att uppleva en minskning av löprelaterad smärta. En högre grad av skominimalism kommer att resultera i en större minskning av smärta (jämfört med den delvis minimalistiska skon Nike Free).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 5 års erfarenhet av löpning
- Har kört regelbundet (minst en gång i veckan) under de senaste 6 månaderna
- Kan köras i 60 minuter oavbrutet
- Tål 20-40km per vecka i träning
- Neutral fothållning enligt Foot Posture Index.
Exklusions kriterier:
- Har inte upplevt en löprelaterad skada som kräver ett avbrott på 2 veckor eller mer under de senaste 6 månaderna
- Historik om operation av deras plantar fascia eller akillessenan
- Har redan sprungit i en minimalistisk sko
- Har diagnosen artros - eller annan degenerativ muskel- och skelettsjukdom - som påverkar nedre extremiteten
- Tar för närvarande smärtstillande medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neutral sko
Konventionella, icke-minimalistiska, skor.
|
Konventionella neutrala stödjande löparskor.
Icke minimalistisk.
|
|
Experimentell: Partiell minimalistisk sko
|
Partiell minimalistisk sko med delvis förhöjd klack, men med ökad flexibilitet i mellansulan.
|
|
Experimentell: Fullständig minimalistisk
|
Hel minimalistisk sko.
Praktiskt taget ingen mellansula, därför ingen hälhöjning eller framfotsgungning.
En proxy för barfota löpning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal skadehändelser
Tidsram: 12 veckor
|
Antal löpskador (definieras som oförmögen att genomföra 3 löpträning i följd på grund av löprelaterad smärta).
En beräkning av skadefrekvens kommer att baseras på detta antal efter att ha dividerat med antalet atletiska exponeringar.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fot- och fotledshandikappindex (FADI)
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
Numerisk smärtskala (NPS) för övergripande löprelaterad smärta
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
Regional specifik NPS: Smärta i benen och vaden
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
|
Regional specifik NPS: Smärta i fot och fotled
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Regional specifik NPS: Knäsmärta
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Regional specifik NPS: Bäcken- och ljumsksmärta
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Regional specifik NPS: Smärta i nedre delen av ryggen
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H11-00931
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .