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Studio del minimalismo delle calzature

27 marzo 2013 aggiornato da: University of British Columbia

Un'indagine sul minimalismo delle calzature e sul rischio di infortuni nei corridori

Il seguente studio si propone di indagare il rischio di infortunio associato all'uso di una nuova categoria di calzature da corsa: la scarpa minimalista. A questo studio parteciperà un gruppo di corridori adulti maschi e femmine esperti con tipi di piede neutro. Tutti i partecipanti saranno randomizzati per ricevere una delle tre diverse scarpe: una scarpa minimalista completa (Vibram 5-Fingers), una scarpa minimalista parziale (Nike Free 3.0) e una scarpa da corsa di supporto neutra convenzionale (Nike Pegasus), durante l'allenamento per un 10k evento per un periodo di 14 settimane. Gli esiti da indagare sono il dolore, la percezione delle calzature e il numero di eventi di infortunio.

L'ipotesi è che i partecipanti che utilizzano le calzature minimaliste durante il loro programma di corsa sperimenteranno una riduzione del dolore correlato alla corsa. Un maggior grado di minimalismo delle calzature si tradurrà in una maggiore riduzione del dolore (rispetto alla scarpa minimalista parziale, Nike Free).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza minima di 5 anni nella corsa
  • Sono stati eseguiti regolarmente (minimo una volta alla settimana) negli ultimi 6 mesi
  • In grado di funzionare per 60 minuti ininterrottamente
  • Può tollerare 20-40 km a settimana in allenamento
  • Posizione neutra del piede secondo il Foot Posture Index.

Criteri di esclusione:

  • Non aver subito un infortunio correlato alla corsa che richieda un'interruzione di 2 settimane o più negli ultimi 6 mesi
  • Storia di intervento chirurgico alla fascia plantare o al tendine di Achille
  • Ho già corso con una scarpa minimalista
  • Avere una diagnosi di artrosi - o altro disturbo muscoloscheletrico degenerativo - che colpisce l'arto inferiore
  • Attualmente stanno assumendo farmaci analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scarpa neutra
Calzature convenzionali, non minimaliste.
Altro: Nike Pegaso
Calzature da corsa di supporto neutre convenzionali. Non minimalista.
Sperimentale: Scarpa parzialmente minimalista
Altro: Nike Free 3.0
Scarpa parzialmente minimalista con tacco parzialmente rialzato, ma con maggiore flessibilità dell'intersuola.
Sperimentale: Completamente minimalista
Altro: Scarpa Cinque Dita Vibram
Scarpa full minimalista. Praticamente nessuna intersuola, quindi nessuna elevazione del tallone o oscillazione dell'avampiede. Un proxy per una condizione di corsa a piedi nudi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi di infortunio
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di eventi di infortunio della corsa (definiti come impossibilità di completare 3 allenamenti di corsa consecutivi a causa del dolore correlato alla corsa). Un calcolo dell'incidenza degli infortuni sarà basato su questo numero dopo averlo diviso per il numero di esposizioni atletiche.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI)
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12
Scala numerica del dolore (NPS) per il dolore generale correlato alla corsa
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12
NPS specifico regionale: dolore allo stinco e al polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12
NPS specifico regionale: dolore al piede e alla caviglia
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
NPS specifico regionale: dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
NPS specifico regionale: dolore al bacino e all'inguine
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
NPS specifico regionale: dolore lombare
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Nike

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-00931

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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