Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoeisel minimalisme studie

27 maart 2013 bijgewerkt door: University of British Columbia

Een onderzoek naar schoenenminimalisme en letselrisico bij hardlopers

De volgende studie stelt voor om het letselrisico te onderzoeken dat gepaard gaat met het gebruik van een nieuwe categorie hardloopschoenen: de minimalistische schoen. Een groep ervaren volwassen mannelijke en vrouwelijke hardlopers met neutrale voettypes zal deelnemen aan dit onderzoek. Alle deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​van de drie verschillende schoenen te ontvangen: een volledig minimalistische schoen (Vibram 5-Fingers), een gedeeltelijk minimalistische schoen (Nike Free 3.0) en een conventionele neutrale ondersteunende hardloopschoen (Nike Pegasus), terwijl ze trainen voor een 10k gebeurtenis gedurende een periode van 14 weken. Uitkomsten die moeten worden onderzocht, zijn pijn, schoeiselperceptie en het aantal letselgebeurtenissen.

De hypothese is dat deelnemers die het minimalistische schoeisel gebruiken tijdens hun hardloopprogramma een vermindering van hardloopgerelateerde pijn zullen ervaren. Een grotere mate van minimalisme van schoenen zal resulteren in een grotere vermindering van pijn (vergeleken met de gedeeltelijk minimalistische schoen, Nike Free).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 5 jaar ervaring met hardlopen
  • De afgelopen 6 maanden regelmatig hardgelopen (minimaal één keer per week).
  • Kan 60 minuten continu draaien
  • Kan 20-40 km per week trainen
  • Neutrale voethouding volgens de Foot Posture Index.

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 6 maanden geen hardloopblessure hebben gehad waarvoor een onderbreking van 2 weken of langer nodig was
  • Geschiedenis van een operatie aan hun fascia plantaris of achillespees
  • Loop al in een minimalistische schoen
  • Een diagnose hebben van artrose - of een andere degeneratieve musculoskeletale aandoening - die de onderste extremiteit aantast
  • Gebruik momenteel pijnstillende medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neutrale schoen
Conventioneel, niet-minimalistisch schoeisel.
Ander: Nike Pegasus
Conventioneel neutraal ondersteunend hardloopschoeisel. Niet minimalistisch.
Experimenteel: Gedeeltelijke minimalistische schoen
Ander: Nike Gratis 3.0
Gedeeltelijk minimalistische schoen met gedeeltelijk verhoogde hak, maar met meer flexibiliteit in de middenzool.
Experimenteel: Volledig minimalistisch
Ander: Vibram Five Fingers-schoen
Volledige minimalistische schoen. Vrijwel geen tussenzool, dus geen verhoging van de hiel of schommelen van de voorvoet. Een proxy voor een hardloopconditie op blote voeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal letselgebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal hardloopblessures (gedefinieerd als niet in staat om 3 opeenvolgende hardlooptrainingen te voltooien vanwege hardloopgerelateerde pijn). Een berekening van de incidentie van blessures zal worden gebaseerd op dit aantal na te zijn gedeeld door het aantal atletische blootstellingen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voet- en enkelbeperkingsindex (FADI)
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Numerieke pijnschaal (NPS) voor algehele hardloopgerelateerde pijn
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Regionale specifieke NPS: scheen- en kuitpijn
Tijdsspanne: Week 12
Week 12
Regionaalspecifieke NPS: voet- en enkelpijn
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Regiospecifieke NPS: kniepijn
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Regionale specifieke NPS: bekken- en liespijn
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Regionale specifieke NPS: pijn in de onderrug
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Nike

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H11-00931

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde hardlopers

Klinische onderzoeken op Nike Pegasus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren