Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie minimalismu obuvi

27. března 2013 aktualizováno: University of British Columbia

Vyšetřování minimalismu obuvi a rizika zranění u běžců

Následující studie navrhuje prozkoumat riziko zranění spojené s používáním nové kategorie běžecké obuvi: minimalistické boty. Této studie se zúčastní skupina zkušených dospělých běžců a běžkyň s neutrálním typem nohou. Všichni účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostali jednu ze tří různých bot: úplnou minimalistickou botu (Vibram 5-Fingers), částečnou minimalistickou botu (Nike Free 3.0) a konvenční neutrální podpůrnou běžeckou botu (Nike Pegasus), zatímco trénují za 10k akce po dobu 14 týdnů. Výsledky, které je třeba zkoumat, jsou bolest, vnímání obuvi a počet úrazů.

Předpokládá se, že účastníci používající minimalistickou obuv během svého běžeckého programu zaznamenají snížení bolesti související s běháním. Větší míra minimalismu obuvi bude mít za následek větší snížení bolesti (ve srovnání s částečnou minimalistickou botou Nike Free).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 5 let zkušeností s provozováním
  • Běhali pravidelně (minimálně jednou týdně) během posledních 6 měsíců
  • Schopný běžet nepřetržitě 60 minut
  • Snese 20-40 km týdně v tréninku
  • Neutrální držení nohy dle Foot Posture Index.

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců jste nezažili zranění související s běháním, které by vyžadovalo přerušení na 2 týdny nebo déle
  • Historie operace jejich plantární fascie nebo Achillovy šlachy
  • Už jsem běhal v minimalistické botě
  • mít diagnózu osteoartrózy – nebo jiné degenerativní muskuloskeletální poruchy – postihující dolní končetinu
  • V současné době užívá analgetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neutrální bota
Konvenční, neminimalistická obuv.
Běžná neutrální podpůrná běžecká obuv. Ne minimalistické.
Experimentální: Částečně minimalistická bota
Částečná minimalistická bota s částečně zvýšeným podpatkem, ale se zvýšenou pružností mezipodešve.
Experimentální: Plně minimalistické
Plně minimalistická bota. Prakticky žádná mezipodešev, tudíž žádné vyvýšení paty nebo kolébání přední části chodidla. Zástupce pro podmínky běhu naboso.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úrazů
Časové okno: 12 týdnů
Počet zranění při běhu (definováno jako neschopnost dokončit 3 po sobě jdoucí běžecké tréninky kvůli bolesti související s běháním). Výpočet výskytu zranění bude založen na tomto čísle po vydělení počtem atletických expozic.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index postižení chodidel a kotníků (FADI)
Časové okno: 12. týden
12. týden
Numerická škála bolesti (NPS) pro celkovou bolest související s běháním
Časové okno: 12. týden
12. týden
Regionální specifické NPS: Bolest holeně a lýtka
Časové okno: 12. týden
12. týden
Regionální specifické NPS: Bolest chodidel a kotníků
Časové okno: 12 týden
12 týden
Regionální specifické NPS: Bolest kolen
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Regionální specifické NPS: Bolest pánve a třísel
Časové okno: 12 týden
12 týden
Regionální specifické NPS: Bolest dolní části zad
Časové okno: 12 týden
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H11-00931

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví běžci

Klinické studie na Nike Pegasus

Předplatit