- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01334346
Studie minimalismu obuvi
Vyšetřování minimalismu obuvi a rizika zranění u běžců
Následující studie navrhuje prozkoumat riziko zranění spojené s používáním nové kategorie běžecké obuvi: minimalistické boty. Této studie se zúčastní skupina zkušených dospělých běžců a běžkyň s neutrálním typem nohou. Všichni účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostali jednu ze tří různých bot: úplnou minimalistickou botu (Vibram 5-Fingers), částečnou minimalistickou botu (Nike Free 3.0) a konvenční neutrální podpůrnou běžeckou botu (Nike Pegasus), zatímco trénují za 10k akce po dobu 14 týdnů. Výsledky, které je třeba zkoumat, jsou bolest, vnímání obuvi a počet úrazů.
Předpokládá se, že účastníci používající minimalistickou obuv během svého běžeckého programu zaznamenají snížení bolesti související s běháním. Větší míra minimalismu obuvi bude mít za následek větší snížení bolesti (ve srovnání s částečnou minimalistickou botou Nike Free).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 5 let zkušeností s provozováním
- Běhali pravidelně (minimálně jednou týdně) během posledních 6 měsíců
- Schopný běžet nepřetržitě 60 minut
- Snese 20-40 km týdně v tréninku
- Neutrální držení nohy dle Foot Posture Index.
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců jste nezažili zranění související s běháním, které by vyžadovalo přerušení na 2 týdny nebo déle
- Historie operace jejich plantární fascie nebo Achillovy šlachy
- Už jsem běhal v minimalistické botě
- mít diagnózu osteoartrózy – nebo jiné degenerativní muskuloskeletální poruchy – postihující dolní končetinu
- V současné době užívá analgetika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neutrální bota
Konvenční, neminimalistická obuv.
|
Běžná neutrální podpůrná běžecká obuv.
Ne minimalistické.
|
|
Experimentální: Částečně minimalistická bota
|
Částečná minimalistická bota s částečně zvýšeným podpatkem, ale se zvýšenou pružností mezipodešve.
|
|
Experimentální: Plně minimalistické
|
Plně minimalistická bota.
Prakticky žádná mezipodešev, tudíž žádné vyvýšení paty nebo kolébání přední části chodidla.
Zástupce pro podmínky běhu naboso.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úrazů
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet zranění při běhu (definováno jako neschopnost dokončit 3 po sobě jdoucí běžecké tréninky kvůli bolesti související s běháním).
Výpočet výskytu zranění bude založen na tomto čísle po vydělení počtem atletických expozic.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index postižení chodidel a kotníků (FADI)
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Numerická škála bolesti (NPS) pro celkovou bolest související s běháním
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Regionální specifické NPS: Bolest holeně a lýtka
Časové okno: 12. týden
|
12. týden
|
|
Regionální specifické NPS: Bolest chodidel a kotníků
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Regionální specifické NPS: Bolest kolen
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Regionální specifické NPS: Bolest pánve a třísel
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
|
Regionální specifické NPS: Bolest dolní části zad
Časové okno: 12 týden
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H11-00931
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví běžci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Nike Pegasus
-
Kowa Company, Ltd.DokončenoZhoubný novotvar jater recidivujícíJaponsko