- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334346
Jalkineiden minimalismitutkimus
Tutkimus jalkineiden minimalismista ja juoksijoiden loukkaantumisriskistä
Seuraavassa tutkimuksessa ehdotetaan uuden juoksukengän, minimalistisen kengän, käyttöön liittyvää loukkaantumisriskiä. Tähän tutkimukseen osallistuu ryhmä kokeneita aikuisia miehiä ja naisia, joilla on neutraali jalkatyyppi. Kaikki osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta eri kengästä: täysin minimalistinen kenkä (Vibram 5-Fingers), osittainen minimalistinen kenkä (Nike Free 3.0) ja tavanomaiset neutraalit tukevat juoksukengät (Nike Pegasus) harjoitellessaan 10 tk. tapahtuma 14 viikon aikana. Tutkittavia tuloksia ovat kipu, jalkineiden havainto ja loukkaantumisten määrä.
Oletuksena on, että osallistujat, jotka käyttävät juoksuohjelmansa aikana minimalistisia jalkineita, vähentävät juoksuun liittyvää kipua. Suurempi jalkineiden minimalismi vähentää kipua enemmän (verrattuna osittain minimalistiseen Nike Free -kenkään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajokokemusta vähintään 5 vuotta
- Ollut juoksemassa säännöllisesti (vähintään kerran viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy juoksemaan 60 minuuttia yhtäjaksoisesti
- Kestää harjoituksissa 20-40 km viikossa
- Neutraali jalkojen asento Jalka-asennon indeksin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole kokenut juoksemiseen liittyvää vammaa, joka olisi vaatinut vähintään 2 viikon taukoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Historia leikkauksen niiden jalkapohjan fascia tai akillesjänne
- Olen jo juossut minimalistisessa kengässä
- Sinulla on diagnoosi nivelrikko tai muu rappeuttava tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Käytät tällä hetkellä kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neutraali kenkä
Perinteiset, ei-minimalistiset jalkineet.
|
Perinteiset neutraalit tukevat juoksukengät.
Ei minimalistinen.
|
|
Kokeellinen: Osittainen minimalistinen kenkä
|
Osittain minimalistinen kenkä, jossa on osittain korotettu kantapää, mutta lisätty välipohjan joustavuutta.
|
|
Kokeellinen: Täysin minimalistinen
|
Täysin minimalistinen kenkä.
Käytännössä ei välipohjaa, joten ei kantapään nousua tai jalkaterän keinumista.
Välityspalvelin paljain jaloin juoksemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinkotapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Juoksuvammatapahtumien määrä (määritelty siten, että ei pysty suorittamaan kolmea peräkkäistä juoksuharjoitusta juoksuun liittyvän kivun vuoksi).
Vammojen ilmaantuvuus lasketaan tämän luvun perusteella, kun se on jaettu urheilullisen altistumisen määrällä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi (FADI)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Numeerinen kipuasteikko (NPS) yleiseen juoksemiseen liittyvään kipuun
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Alueellinen NPS: Sääri- ja pohjekipu
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Alueellinen NPS: Jalka- ja nilkkakipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Aluekohtainen NPS: Polvikipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Alueellinen NPS: Lantio- ja nivuskipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Aluekohtainen NPS: Alaselän kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-00931
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .