鞋类极简主义研究
2013年3月27日 更新者：University of British Columbia
鞋类极简主义与跑步者受伤风险的调查
以下研究建议调查与使用新型跑鞋相关的伤害风险：极简主义鞋。 一组具有中性脚型的经验丰富的成年男性和女性跑步者将参加这项研究。 所有参与者将随机接受三种不同鞋中的一种：全极简鞋 (Vibram 5-Fingers)、部分极简鞋 (Nike Free 3.0) 和传统中性支撑跑鞋 (Nike Pegasus)，同时训练 10k为期 14 周的活动。 要调查的结果是疼痛、鞋类感知和受伤事件的数量。
假设参与者在跑步计划中使用极简主义鞋类将减少与跑步相关的疼痛。 更大程度的鞋类极简主义将导致更大程度的疼痛减轻（与部分极简主义鞋类 Nike Free 相比）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 5 年跑步经验
- 在过去 6 个月内定期（至少每周一次）跑步
- 可连续运行60分钟
- 每周可以忍受 20-40 公里的训练
- 根据足部姿势指数的中性足部姿势。
排除标准：
- 在过去 6 个月内没有经历过需要停赛 2 周或更长时间的跑步相关伤害
- 足底筋膜或跟腱手术史
- 已经穿着极简主义的鞋子跑步
- 诊断为影响下肢的骨关节炎 - 或其他退行性肌肉骨骼疾病
- 目前正在服用镇痛药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：中性鞋
传统的、非极简主义的鞋类。
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传统的中性支撑跑鞋。
非极简主义。
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实验性的：偏简约的鞋款
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部分极简主义鞋，鞋跟部分升高，但中底灵活性增加。
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实验性的：极简主义
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全极简鞋。
几乎没有中底，因此没有鞋跟抬高或前脚摇摆。
赤脚跑步条件的代表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤害事件的数量
大体时间：12周
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跑步受伤事件的数量（定义为由于跑步相关的疼痛而无法完成连续 3 次跑步训练）。
受伤发生率的计算将基于此数字除以运动暴露次数。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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足踝残疾指数 (FADI)
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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整体跑步相关疼痛的数值疼痛量表 (NPS)
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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区域特定 NPS：胫骨和小腿疼痛
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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区域特定 NPS：足部和脚踝疼痛
大体时间：12周
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12周
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区域特定 NPS：膝关节疼痛
大体时间：12周
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12周
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区域特定 NPS：骨盆和腹股沟疼痛
大体时间：12周
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12周
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区域特定 NPS：腰痛
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月12日
首次发布 (估计)
2011年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月27日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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