Lábbeli minimalizmus tanulmány
Vizsgálat a lábbeli minimalizmusáról és a futók sérülésének kockázatáról
A következő tanulmány a futócipők új kategóriájának, a minimalista cipőnek a használatával kapcsolatos sérülésveszély vizsgálatát javasolja. Ebben a tanulmányban tapasztalt, semleges lábtípusú, felnőtt férfi és női futók csoportja vesz részt. Minden résztvevő véletlenszerűen megkapja a három különböző cipő egyikét: egy teljesen minimalista cipőt (Vibram 5-Fingers), egy részleges minimalista cipőt (Nike Free 3.0) és egy hagyományos, semleges, megtámasztó futócipőt (Nike Pegasus), miközben egy 10 ezret edz. esemény 14 hetes időszak alatt. A vizsgálandó eredmények a fájdalom, a lábbeli érzékelése és a sérüléses események száma.
A hipotézisek szerint a futóprogramjuk során a minimalista lábbeliket használó résztvevők csökkenteni fogják a futással kapcsolatos fájdalmakat. A nagyobb fokú lábbeli minimalizmus a fájdalom nagyobb csökkenését eredményezi (a Nike Free részleges minimalista cipőhöz képest).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 5 év futási tapasztalat
- Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen futott (legalább hetente egyszer).
- 60 percig képes folyamatosan futni
- Heti 20-40 km-t bír el edzésen
- Semleges lábtartás a lábtartási index szerint.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban nem tapasztalt futással kapcsolatos, legalább 2 hetes leállást igénylő sérülést
- A plantáris fascia vagy az Achilles-ín műtétének története
- Már futottak minimalista cipőben
- Osteoarthritis - vagy más degeneratív mozgásszervi rendellenesség - diagnózisa van, amely az alsó végtagot érinti
- Jelenleg fájdalomcsillapító gyógyszert szed.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Semleges cipő
Hagyományos, nem minimalista lábbelik.
|
Hagyományos semleges támasztó futócipő.
Nem minimalista.
|
|
Kísérleti: Részlegesen minimalista cipő
|
Részben minimalista cipő részben megemelt sarokkal, de megnövelt középtalp rugalmassággal.
|
|
Kísérleti: Teljesen minimalista
|
Teljesen minimalista cipő.
Gyakorlatilag nincs középtalp, ezért nem emelkedik a sarok vagy a láb elülső része.
Proxy mezítlábas futáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülési események száma
Időkeret: 12 hét
|
Futássérüléses események száma (amely a futással kapcsolatos fájdalom miatt nem tud 3 egymást követő futóedzést végrehajtani).
A sérülések előfordulási gyakoriságának kiszámítása ezen a számon alapul, miután elosztjuk a sportolási expozíciók számával.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Láb- és boka rokkantsági index (FADI)
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Numerikus fájdalomskála (NPS) az általános futással kapcsolatos fájdalomhoz
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Regionális specifikus NPS: sípcsont- és vádlifájdalom
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Regionális specifikus NPS: láb- és bokafájdalom
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Regionális specifikus NPS: Térdfájdalom
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Regionális specifikus NPS: medence- és ágyékfájdalom
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Regionális specifikus NPS: alsó hátfájás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11-00931
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .