肝斑のレーザー治療に関する研究
2022年1月5日 更新者：ConBio, a Cynosure Company
難治性混合型肝斑の治療のためのスマート インフィニット (SI) ハンドピースを備えた RevLite Q スイッチ Nd:YAG レーザー システムの研究
この研究の目的は、難治性混合型肝斑の治療における RevLite レーザーを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10028
- New York Laser and Skin Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フィッツパトリック スキン タイプ III～VI
- Wood's Lamp試験で診断された混合型（表皮と真皮）の肝斑
- 18歳以上
- ハイドロキノンまたは他の局所美白剤による従来の治療に反応しなかった6ヶ月以上持続する肝斑
- 書面および口頭によるインフォームド コンセント
- -研究の指示に従い、必要な訪問のために診療所に戻る意思と能力がある
除外基準:
- -妊娠、授乳、経口避妊薬の服用、または研究中に妊娠する計画
- 皮膚の光過敏症、ポルフィリン症、およびポルフィリンまたは光皮膚症に対する過敏症の病歴
- -評価を妨げる可能性のある皮膚の病理または状態、または干渉する局所または全身療法の使用が必要な場合
- -未修正の凝固障害、または現在抗凝固薬を使用している（重度のアスピリン療法を含むがこれに限定されない）
- -治験責任医師の意見では、被験者がこの研究に参加するのが危険になる条件
- -現在、治験薬またはデバイスの試験に登録されている、または治験薬を受け取った、または治験に参加する前の30日以内に治験デバイスで治療された
- 言語の問題、精神発達不良、または脳機能障害のために、調査官とコミュニケーションまたは協力することができない
- 研究の信頼性が低い（これには、過度のアルコール摂取または薬物乱用に従事している被験者、または予定されたフォローアップ訪問に戻ることができない被験者が含まれます）
- これらの薬物による光感作性がまだ存在する可能性がある時間枠内での光感作性薬物の使用
- -試験中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要がある
- I型またはII型糖尿病
- ハイドロキノンまたはレチン-Aに対する感受性
- 妥協した免疫システムまたは肝炎の証拠
- 過去30日以内の漂白クリームまたはレチノイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー治療
レーザー治療とマイクロダーマブレーションおよび局所美白剤レジメン
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マイクロダーマブレーションと局所美白剤レジメンに追加されたレーザー治療
マイクロダーマブレーションと局所美白剤レジメン
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アクティブコンパレータ：コントロール
マイクロダーマブレーションと局所美白剤レジメン
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マイクロダーマブレーションと局所美白剤レジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからフォローアップまでの肝斑領域重症度評価 (MASI) スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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肝斑の重症度は、写真スケールに基づいて評価されます。
スケールの範囲は 0 ～ 48 で、48 が最も深刻です。
ベースラインからフォローアップまでの MASI スコアの低下は、重症度の低下に対応しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arielle Kauvar, MD、New York Laser and Skin Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。