Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus melasman laserhoidosta

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: ConBio, a Cynosure Company

Tutkimus RevLite Q-Switched Nd:YAG -laserjärjestelmästä Smart Infinite (SI) -käsikappaleella tulenkestävän sekatyyppisen melasman hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RevLite-laseria tulenkestävän sekatyyppisen melasman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10028
        • New York Laser and Skin Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrick-ihotyyppi III-VI
  • sekoitettu (epidermaalinen ja ihon) melasma diagnosoitu Wood's Lamp -tutkimuksella
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • yli 6 kuukautta jatkunut melasma, joka ei ole reagoinut tavanomaiseen hoitoon hydrokinonilla tai muilla paikallisilla vaalentamisaineilla
  • kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
  • halukas ja kykenevä noudattamaan opinto-ohjeita ja palaamaan klinikalle vaadituille käynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys, ehkäisypillereiden ottaminen tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana
  • aiempi ihon valoherkkyys, porfyria ja yliherkkyys porfyriineille tai valodermatoosi
  • mikä tahansa ihon patologia tai tila, joka voi häiritä arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
  • korjaamaton hyytymisvika tai käytät parhaillaan antikoagulaatiolääkitystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinihoito)
  • mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä tekisi tutkittavan osallistumisen tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen
  • on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai on saanut tutkimuslääkettä tai häntä on hoidettu tutkimuslaitteella 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • kyvyttömyys kommunikoida tai tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa kieliongelmien, huonon henkisen kehityksen tai heikentyneen aivotoiminnan vuoksi
  • tutkimuksen epäluotettavuus (tämä kattaa koehenkilöt, jotka nauttivat liiallista alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai jotka eivät voi palata suunnitelluille seurantakäynneille)
  • valolle herkistyvien lääkkeiden käyttö sellaisessa ajassa, jossa näistä lääkkeistä aiheutuvaa valoherkkyyttä voi vielä esiintyä
  • on altistettava keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana
  • Tyypin I tai II diabetes
  • herkkyys hydrokinonille tai Retin-A:lle
  • näyttöä heikentyneestä immuunijärjestelmästä tai hepatiittista
  • valkaisuvoiteiden tai retinoidien käyttö viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserhoito
Laserhoito ja mikrodermabrasio ja paikalliset vaalentamisaineet
Laite: Q-Switched Nd:YAG Laser (RevLite)
Laserhoito lisätty mikrodermabrasion ja paikallisten vaalentamisaineiden hoitoon
Lääke: Retin-A ja mikrodermabrasio
Mikrodermabrasio ja paikalliset vaalentimet
Active Comparator: Ohjaus
Mikrodermabrasio ja paikalliset vaalentimet
Lääke: Retin-A ja mikrodermabrasio
Mikrodermabrasio ja paikalliset vaalentimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melasma-alueen vakavuusarvioinnin (MASI) pistemäärän muutos lähtötasosta seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Melasman vakavuus arvioidaan valokuva-asteikon perusteella. Asteikko vaihtelee välillä 0-48, ja 48 on vakavin. MASI-pistemäärän lasku lähtötasosta seurantaan vastaa vaikeuden alenemista.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ConBio, a Cynosure Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Arielle Kauvar, MD, New York Laser and Skin Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C69-10-M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä sekatyyppinen melasma

  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Pembrolitsumabi ja yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma
    Lymfosyyttirikas klassinen Hodgkin-lymfooma | Toistuva lymfosyyttipuutteinen klassinen Hodgkin-lymfooma | Toistuva sekasoluisuus, klassinen Hodgkin-lymfooma | Toistuva nodulaarinen skleroosi Klassinen Hodgkin-lymfooma | Refractory lymfosyyttien köyhtynyt klassinen Hodgkin-lymfooma | Refractory Mixed... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
  • Dana-Farber Cancer Institute
    Karyopharm Therapeutics Inc; William Lawrence and Blanche Hughes Foundation
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Ydinviennin selektiivisen estäjän, KPT-330, vaiheen I kokeilu relapsed Childhood ALL:ssa ja AML:ssä
    Uusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) | Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) | Uusiutunut akuutti myelooinen leukemia (AML) | Refractory akuutti myelogeeninen leukemia (AML) | Uusiutunut sekasoluleukemia | Refractory Mixed Lineage Leukemia | Uusiutunut bifenotyyppinen leukemia | Tulenkestävä... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Q-Switched Nd:YAG Laser (RevLite)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa