Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af laserbehandling af melasma

5. januar 2022 opdateret af: ConBio, a Cynosure Company

En undersøgelse af RevLite Q-Switched Nd:YAG-lasersystemet med Smart Infinite (SI) håndstykke til behandling af ildfast melasma af blandet type

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere RevLite-laseren i behandlingen af ​​refraktær melasma af blandet type.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • New York Laser and Skin Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick Hudtype III-VI
  • blandet (epidermal og dermal) melasma diagnosticeret ved Wood's Lamp-undersøgelse
  • alder 18 eller ældre
  • melasma vedvarer i mere end 6 måneder, og som ikke har reageret på konventionel behandling med hydroquinon eller andre topiske lysende midler
  • skriftligt og mundtligt informeret samtykke
  • villig og i stand til at efterleve undersøgelsesinstruktioner og vende tilbage til klinikken for påkrævede besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning, indtagelse af p-piller eller planer om at blive gravid under undersøgelsen
  • anamnese med kutan fotosensibilisering, porfyri og overfølsomhed over for porphyriner eller fotodermatose
  • enhver hudpatologi eller tilstand, der kan interferere med evalueringen eller kræver brug af forstyrrende topisk eller systemisk terapi
  • ukorrigeret koagulationsdefekt eller bruger i øjeblikket anti-koagulationsmedicin (herunder, men ikke begrænset til, tung aspirinbehandling)
  • enhver betingelse, som efter investigatorens mening ville gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne forskningsundersøgelse
  • aktuelt tilmeldt et forsøg med lægemiddel eller udstyr, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 30 dage før indtræden i denne undersøgelse
  • manglende evne til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion
  • upålidelighed for undersøgelsen (dette inkluderer forsøgspersoner, der engagerer sig i overdreven alkoholindtagelse eller stofmisbrug, eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgningsbesøg)
  • brug af fotosensibiliserende lægemidler inden for en tidsramme, hvor fotosensibilisering fra disse lægemidler stadig kan være til stede
  • skal udsættes for kunstigt garvningsudstyr eller overdreven sollys under forsøget
  • Diabetes type I eller II
  • følsomhed over for hydroquinon eller Retin-A
  • tegn på et kompromitteret immunsystem eller hepatitis
  • brug af blegecremer eller retinoider inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser behandling
Laserbehandling og mikrodermabrasion og aktuelt lysende middel
Enhed: Q-Switched Nd:YAG Laser (RevLite)
Laserbehandling tilføjet til en kur med mikrodermabrasion og topisk lysende middel
Medicin: Retin-A og mikrodermabrasion
Mikrodermabrasion og aktuelt lysende middel
Aktiv komparator: Styring
Mikrodermabrasion og aktuelt lysende middel
Medicin: Retin-A og mikrodermabrasion
Mikrodermabrasion og aktuelt lysende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melasma Area Severity Assessment (MASI)-scoreændring fra baseline til opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​melasmaen vurderes ud fra en fotografisk skala. Skalaen går fra 0 til 48, hvor 48 er den mest alvorlige. Et fald i MASI-score fra baseline til opfølgning svarer til faldende sværhedsgrad.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ConBio, a Cynosure Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arielle Kauvar, MD, New York Laser and Skin Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C69-10-M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Q-Switched Nd:YAG Laser (RevLite)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner