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기미 레이저 치료 연구

2022년 1월 5일 업데이트: ConBio, a Cynosure Company

난치성 혼합 유형 기미 치료를 위한 Smart Infinite(SI) 핸드피스가 장착된 RevLite Q-Switched Nd:YAG 레이저 시스템에 대한 연구

본 연구의 목적은 난치성 혼합형 기미의 치료에서 RevLite 레이저를 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10028
        • New York Laser and Skin Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피츠패트릭 스킨 타입 III-VI
  • Wood's Lamp 검사로 진단된 혼합형(표피 및 진피) 기미
  • 18세 이상
  • 하이드로퀴논 또는 기타 국소 미백제를 사용한 기존 치료에 반응하지 않고 6개월 이상 지속되는 기미
  • 서면 및 구두 동의
  • 연구 지침을 준수하고 필요한 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 의지와 능력

제외 기준:

  • 임신, 모유 수유, 피임약 복용 또는 연구 기간 동안 임신할 계획
  • 피부 감광성, 포르피린증, 포르피린 또는 광피부병에 대한 과민성의 병력
  • 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용을 필요로 하는 모든 피부 병리 또는 상태
  • 교정되지 않은 응고 결손 또는 현재 항응고제를 사용하고 있습니다(강력한 아스피린 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음).
  • 연구자의 의견에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 모든 조건
  • 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록했거나, 연구 약물을 받았거나 이 연구에 참여하기 전 30일 이내에 조사 장치로 치료를 받은 경우
  • 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력할 수 없음
  • 연구에 대한 비신뢰성(과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용에 관여하는 피험자 또는 예정된 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 피험자가 포함됨)
  • 이러한 약물의 광감작이 여전히 존재할 수 있는 기간 내에 광감작 약물 사용
  • 시험 기간 동안 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출되어야 합니다.
  • 당뇨병 유형 I 또는 II
  • 하이드로퀴논 또는 레틴-A에 대한 민감성
  • 손상된 면역 체계 또는 간염의 증거
  • 지난 30일 이내에 미백 크림 또는 레티노이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 치료
레이저 치료 및 미세 박피술 및 국소 미백제 요법
미세 박피술 및 국소 미백제 요법에 추가된 레이저 치료
미세 박피술 및 국소 미백제 요법
활성 비교기: 제어
미세 박피술 및 국소 미백제 요법
미세 박피술 및 국소 미백제 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기미 부위 심각도 평가(MASI) 점수 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 3 개월
기미의 중증도는 사진 척도를 기준으로 평가됩니다. 척도 범위는 0에서 48까지이며 48이 가장 심각합니다. 기준선에서 후속 조치까지 MASI 점수의 감소는 중증도 감소에 해당합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arielle Kauvar, MD, New York Laser and Skin Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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