Studie der Laserbehandlung von Melasma

Einschlusskriterien:

• Fitzpatrick-Hauttyp III-VI
• gemischtes (epidermales und dermales) Melasma, diagnostiziert durch Wood's Lamp-Untersuchung
• Alter 18 oder älter
• Melasma, das länger als 6 Monate anhält und auf eine herkömmliche Behandlung mit Hydrochinon oder anderen topischen Aufhellungsmitteln nicht angesprochen hat
• schriftliche und mündliche Einverständniserklärung
• bereit und in der Lage sind, die Studienanweisungen zu befolgen und für erforderliche Besuche in die Klinik zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft, Stillzeit, Einnahme der Antibabypille oder geplante Schwangerschaft während der Studie
• Vorgeschichte von kutaner Photosensibilisierung, Porphyrie und Überempfindlichkeit gegen Porphyrine oder Photodermatose
• jede Hautpathologie oder Hauterkrankung, die die Bewertung beeinträchtigen könnte oder die Anwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordert
• unkorrigierter Gerinnungsfehler oder nimmt derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein (einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine schwere Aspirintherapie)
• jede Bedingung, die es nach Meinung des Prüfarztes für den Probanden unsicher machen würde, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen
• derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben ist oder innerhalb von 30 Tagen vor Eintritt in diese Studie ein Prüfpräparat erhalten hat oder mit einem Prüfpräparat behandelt wurde
• Unfähigkeit, mit dem Prüfer zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten, aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion
• Unzuverlässigkeit für die Studie (dies schließt Probanden ein, die übermäßig Alkohol oder Drogen konsumieren, oder Probanden, die nicht zu geplanten Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren können)
• Verwendung von photosensibilisierenden Arzneimitteln innerhalb eines Zeitrahmens, in dem die Photosensibilisierung durch diese Arzneimittel noch vorhanden sein kann
• müssen während der Studie künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden
• Diabetes Typ I oder II
• Empfindlichkeit gegenüber Hydrochinon oder Retin-A
• Hinweise auf ein geschwächtes Immunsystem oder Hepatitis
• Verwendung von Bleichcremes oder Retinoiden innerhalb der letzten 30 Tage