Estudo do Tratamento a Laser do Melasma
5 de janeiro de 2022 atualizado por: ConBio, a Cynosure Company
Um estudo do sistema de laser RevLite Q-Switched Nd:YAG com peça de mão Smart Infinite (SI) para o tratamento de melasma tipo misto refratário
O objetivo deste estudo é avaliar o laser RevLite no tratamento do melasma tipo misto refratário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Laser and Skin Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pele Fitzpatrick Tipo III-VI
- melasma misto (epidérmico e dérmico) diagnosticado pelo exame da Lâmpada de Wood
- 18 anos ou mais
- melasma persistente por mais de 6 meses que não respondeu ao tratamento convencional com hidroquinona ou outros agentes clareadores tópicos
- consentimento informado escrito e verbal
- disposto e capaz de cumprir as instruções do estudo e retornar à clínica para as visitas necessárias
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação, uso de pílulas anticoncepcionais ou planos de engravidar durante o estudo
- história de fotossensibilização cutânea, porfiria e hipersensibilidade a porfirinas ou fotodermatose
- qualquer patologia ou condição da pele que possa interferir na avaliação ou requeira o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente
- defeito de coagulação não corrigido ou está atualmente usando medicação anticoagulante (incluindo, entre outros, terapia com aspirina pesada)
- qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria inseguro para o sujeito participar deste estudo de pesquisa
- atualmente inscrito em um teste de medicamento ou dispositivo experimental, ou recebeu um medicamento experimental ou foi tratado com um dispositivo experimental dentro de 30 dias antes de entrar neste estudo
- incapacidade de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada
- falta de confiabilidade para o estudo (isso inclui indivíduos que se envolvem em ingestão excessiva de álcool ou abuso de drogas, ou indivíduos que não podem retornar para consultas de acompanhamento agendadas)
- uso de drogas fotossensibilizantes dentro de um período de tempo em que a fotossensibilização dessas drogas ainda pode estar presente
- precisam ser expostos a dispositivos de bronzeamento artificial ou luz solar excessiva durante o julgamento
- Diabetes Tipo I ou II
- sensibilidade à hidroquinona ou Retin-A
- evidência de um sistema imunológico comprometido ou hepatite
- uso de cremes clareadores ou retinóides nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento a laser
Tratamento a laser e microdermoabrasão e regime de agentes clareadores tópicos
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Tratamento a laser adicionado a um regime de microdermoabrasão e agente clareador tópico
Regime de microdermoabrasão e agente clareador tópico
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Comparador Ativo: Ao controle
Regime de microdermoabrasão e agente clareador tópico
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Regime de microdermoabrasão e agente clareador tópico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade da área do melasma (MASI) Mudança da linha de base para o acompanhamento
Prazo: 3 meses
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A gravidade do melasma é avaliada com base em uma escala fotográfica.
A escala varia de 0 a 48, sendo 48 o mais grave.
Uma diminuição no escore MASI desde o início até o acompanhamento corresponde à diminuição da gravidade.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arielle Kauvar, MD, New York Laser and Skin Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C69-10-M
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