激光治疗黄褐斑的研究
2022年1月5日 更新者：ConBio, a Cynosure Company
RevLite Q 开关 Nd:YAG 激光系统与 Smart Infinite (SI) 手机治疗难治性混合型黄褐斑的研究
本研究的目的是评估 RevLite 激光治疗难治性混合型黄褐斑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10028
- New York Laser and Skin Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 菲茨帕特里克皮肤类型 III-VI
- 通过 Wood's Lamp 检查诊断的混合（表皮和真皮）黄褐斑
- 年满 18 岁
- 黄褐斑持续超过 6 个月，对氢醌或其他局部美白剂的常规治疗无效
- 书面和口头知情同意
- 愿意并能够遵守研究说明并返回诊所进行必要的访问
排除标准：
- 怀孕、哺乳、服用避孕药或计划在研究期间怀孕
- 皮肤光敏、卟啉症和对卟啉过敏或光照性皮肤病的病史
- 任何可能干扰评估或需要使用干扰局部或全身治疗的皮肤病理或状况
- 未纠正的凝血缺陷或目前正在使用抗凝药物（包括但不限于大量阿司匹林治疗）
- 研究者认为会使受试者参与本研究不安全的任何情况
- 目前正在参加研究性药物或设备试验，或在进入本研究前 30 天内接受过研究性药物或接受过研究性设备治疗
- 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者沟通或合作
- 研究的不可靠性（这包括过度饮酒或滥用药物的受试者，或无法返回进行预定随访的受试者）
- 在这些药物的光敏作用可能仍然存在的时间范围内使用光敏药物
- 试验期间需要暴露在人工晒黑设备或过度阳光下
- I型或II型糖尿病
- 对氢醌或 Retin-A 敏感
- 免疫系统受损或肝炎的证据
- 最近 30 天内使用过漂白霜或维甲酸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光治疗
激光治疗和微晶换肤术和局部美白剂方案
|
将激光治疗添加到微晶换肤术和局部美白剂方案中
微晶换肤术和局部美白剂方案
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|
有源比较器：控制
微晶换肤术和局部美白剂方案
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微晶换肤术和局部美白剂方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄褐斑面积严重程度评估 (MASI) 评分从基线到跟进的变化
大体时间：3个月
|
黄褐斑的严重程度是根据照相等级来评估的。
等级范围从 0 到 48，其中 48 是最严重的。
MASI 评分从基线到随访的下降与严重程度的下降相对应。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arielle Kauvar, MD、New York Laser and Skin Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月13日
首次发布 (估计)
2011年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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