このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患のある患者とない患者における最初の心筋梗塞後の生存率

2015年4月9日 更新者:Jennifer Quint、London School of Hygiene and Tropical Medicine

英国では推定 300 万人が慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に罹患しており、2007/08 年の有病率は人口の 1.5% でした。 COPDは英国で毎年約3万人が死亡しており、他の喫煙関連疾患、最も一般的には虚血性心疾患や肺がんで死亡する人々の重要な併存疾患となっている。 全国的な COPD 監査では、非常に高いレベルの併存疾患が示され、心血管疾患との関連が特に強く、心血管疾患患者の 51% が過去 24 か月以内に COPD で入院していました。 COPD患者は、一般集団と比較して心筋梗塞のリスクが高くなります。 この心血管リスクの増加は存在しますが、心筋梗塞後の生存期間が COPD 患者と非 COPD 患者で異なるかどうか、またこの生存期間の差にどのような要因が寄与するかは明らかではありません。 生存率の差は、ベータ遮断薬などの特定の薬剤の処方の違い、危険因子(例: 危険因子)の有病率の違いによって生じる可能性があります。 現在の喫煙状況)、またはそれ自体が死亡率の増加に関連する増悪などの COPD イベントの増加。

研究者らの主な目的は、最初の心筋梗塞後の生存期間が COPD 患者の方が COPD でない患者よりも短いかどうかを調査し、これらの生存期間の差の理由を確立することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、NIHRとウェルカム・トラストから5年間にわたって資金提供されたCALIBER(リンクされたオーダーメイド研究と電子記録を使用した心血管疾患研究)プログラムの一部である。 CALIBER 研究の中心テーマは、心筋虚血国家監査プロジェクト (MINAP) とプライマリケア (GPRD) およびその他のリソースの連携です。 CALIBER の包括的な目的は、特に電子記録が従来の研究を超えて貢献する場合、さまざまな因果領域にわたる特定の冠動脈表現型の病因と予後をより深く理解することです。 CALIBER は、倫理承認 (参照 09/H0810/16) と ECC 承認 (参照 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER データセット) の両方を取得しています。

目的:

  1. COPD患者とそうでない患者における最初の心筋梗塞後の生存率の違いを調査する。
  2. これらの生存率の差が a) 危険因子(例: 喫煙) b)心筋梗塞後の管理の違い(例: 心臓リハビリテーションの摂取、β遮断薬の処方)、および c)COPD関連イベント(例: 悪化)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、MINAP データベースとの連携に同意した GPRD 診療所に登録されており、その診療内容が GPRD 基準に従って「標準に達している」患者で構成されています。 GPRD に参加している診療所は英国のすべての診療所を代表するものとして選ばれており、英国の国民の 98% が GP に登録しています。 したがって、GPRD は英国人口の代表的なサンプルである必要があります。

説明

包含基準:

  • GPRD 基準によって「標準に達している」とみなされる GPRD 診療の患者は、その診療が MINAP データセットにリンクされることに同意した場合に含まれます。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 最初の心筋梗塞を経験した後の患者は除外される。
  • いずれかの包含基準を満たさない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
GPRD患者
MINAP データベースとの連携に同意した「標準までの」 GPRD 実践に含まれるすべての患者がこのコホートに含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のST上昇または非ST上昇MI後の死亡
時間枠:平均期間: GPRD の患者は、登録から転帰を経験するか、診療所を離れるか、死亡するか、2009 年 12 月 31 日のいずれか早い方まで追跡されます。
主要転帰は、最初の ST 上昇または非 ST 上昇 MI 後の死亡です。 死亡情報は、次の 1 つ以上のデータに基づきます。 ONS の死亡証明書。病院エピソードの統計。 MINAP データ。 GPRDデータ。
平均期間: GPRD の患者は、登録から転帰を経験するか、診療所を離れるか、死亡するか、2009 年 12 月 31 日のいずれか早い方まで追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MI後にベータ遮断薬を処方されたCOPD患者とそうでない患者の数
時間枠:平均期間: GPRD の患者は、登録から転帰を経験するか、診療所を離れるか、死亡するか、2009 年 12 月 31 日のいずれか早い方まで追跡されます。
生存期間の差は、a) 危険因子(例:危険因子)の有病率の違いに関して調査されます。 喫煙) b)心筋梗塞後の管理の違い(例: 心臓リハビリテーションの摂取、β遮断薬の処方)、および c)COPD関連イベント(例: 悪化)。
平均期間: GPRD の患者は、登録から転帰を経験するか、診療所を離れるか、死亡するか、2009 年 12 月 31 日のいずれか早い方まで追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer K Quint, MRCP PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月9日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する