Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse etter første hjerteinfarkt hos pasienter med og uten kronisk obstruktiv lungesykdom

9. april 2015 oppdatert av: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Anslagsvis tre millioner mennesker er rammet av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i Storbritannia, noe som gir en prevalens på 1,5 % av befolkningen i 2007/08. KOLS står for omtrent 30 000 dødsfall hvert år i Storbritannia og er en viktig komorbiditet hos de som dør av andre røykerelaterte sykdommer, oftest iskemisk hjertesykdom og lungekreft. Den nasjonale KOLS-revisjonen viste et svært høyt nivå av komorbiditet, assosiasjonen til hjerte- og karsykdommer var spesielt sterk med 51 % av pasientene med hjerte- og karsykdom som har vært innlagt for KOLS i løpet av de siste 24 månedene. Pasienter med KOLS har økt risiko for hjerteinfarkt sammenlignet med befolkningen generelt. Selv om denne økningen i kardiovaskulær risiko eksisterer, er det ikke klart om overlevelse etter hjerteinfarkt er forskjellig hos pasienter med og uten KOLS og hvilke faktorer som bidrar til denne overlevelsesforskjellen. Forskjeller i overlevelse kan oppstå på grunn av forskjeller i forskrivning av visse legemidler som betablokkere, forskjeller i forekomst av risikofaktorer (f. nåværende røykestatus) eller økte KOLS-hendelser som eksacerbasjoner som i seg selv er assosiert med økt dødelighet.

Etterforskernes primære mål er å undersøke om overlevelse etter første hjerteinfarkt er kortere hos pasienter med KOLS enn de uten KOLS og å etablere årsaker til disse forskjellene i overlevelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en del av CALIBER (Kardiovaskulær sykdomsforskning ved bruk av tilknyttede skreddersydde studier og elektroniske poster) programmet finansiert over 5 år fra NIHR og Wellcome Trust. Det sentrale temaet for CALIBER-forskningen er kobling av Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primærhelsetjenesten (GPRD) og andre ressurser. Det overordnede målet med CALIBER er å bedre forstå etiologien og prognosen til spesifikke koronare fenotyper på tvers av en rekke årsaksdomener, spesielt der elektroniske poster gir et bidrag utover tradisjonelle studier. CALIBER har mottatt både etikkgodkjenning (ref 09/H0810/16) og ECC-godkjenning (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasett).

Mål:

  1. For å undersøke overlevelsesforskjeller etter første hjerteinfarkt hos pasienter med og uten KOLS.
  2. For å undersøke om disse overlevelsesforskjellene eksisterer på grunn av a) forskjeller i prevalens av risikofaktorer (f.eks. røyking) b) forskjeller i behandling etter hjerteinfarkt (f.eks. opptak av hjerterehabilitering, forskrivning av betablokkere) og c) KOLS-relaterte hendelser (f.eks. eksacerbasjoner).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter registrert ved de GPRD-praksisene som godtok koblingen til MINAP-databasen, og hvis praksis er "opp til standard" i henhold til GPRD-kriteriene. Praksiser som deltar i GPRD er valgt til å være representative for all praksis i Storbritannia, og 98 % av folk i Storbritannia er registrert hos en fastlege. Derfor bør GPRD være et representativt utvalg av den britiske befolkningen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i GPRD-praksis som anses som "opp til standard" av GPRD-kriterier, vil bli inkludert dersom deres praksis godtar å bli koblet til MINAP-datasettet.
  • Alder over 18.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert etter å ha opplevd sin første hjerteinfarkt.
  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de ikke oppfyller et av inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GPRD-pasienter
Alle pasienter inkludert i "opp til standard" GPRD-praksis som godtok koblingen til MINAP-databasen er inkludert i denne kohorten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død etter en første ST-høyde eller ikke-ST-høyde MI
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme: pasienter i GPRD følges fra registrering til de opplever resultatet, forlater praksisen, dør eller 31. desember 2009, avhengig av hva som inntreffer først
Det primære utfallet er død etter en første ST-høyde eller ikke-ST-elevasjon MI. Dødsopplysninger vil være basert på data fra ett eller flere av følgende: ONS dødsattester; Sykehusepisodestatistikk; MINAP-data; GPRD-data.
Gjennomsnittlig tidsramme: pasienter i GPRD følges fra registrering til de opplever resultatet, forlater praksisen, dør eller 31. desember 2009, avhengig av hva som inntreffer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med og uten KOLS foreskrevet en betablokker etter en MI
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme: pasienter i GPRD følges fra registrering til de opplever resultatet, forlater praksisen, dør eller 31. desember 2009, avhengig av hva som inntreffer først
Overlevelsesforskjeller vil bli undersøkt med hensyn til a) forskjeller i prevalens av risikofaktorer (f.eks. røyking) b) forskjeller i behandling etter hjerteinfarkt (f.eks. opptak av hjerterehabilitering, forskrivning av betablokkere) og c) KOLS-relaterte hendelser (f.eks. eksacerbasjoner).
Gjennomsnittlig tidsramme: pasienter i GPRD følges fra registrering til de opplever resultatet, forlater praksisen, dør eller 31. desember 2009, avhengig av hva som inntreffer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere