- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01335672
Выживаемость после первого инфаркта миокарда у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и без нее
По оценкам, три миллиона человек страдают от хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Великобритании, что дает ее распространенность в 1,5% населения в 2007/08 году. Ежегодно в Великобритании на ХОБЛ приходится около 30 000 смертей, и она является важным сопутствующим заболеванием у тех, кто умирает от других заболеваний, связанных с курением, чаще всего от ишемической болезни сердца и рака легких. Национальный аудит ХОБЛ показал очень высокий уровень сопутствующих заболеваний, причем связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями была особенно сильной, поскольку 51% пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями были госпитализированы по поводу ХОБЛ в течение предшествующих 24 месяцев. Пациенты с ХОБЛ имеют повышенный риск развития инфаркта миокарда по сравнению с общей популяцией. Хотя это увеличение сердечно-сосудистого риска существует, неясно, отличается ли выживаемость после инфаркта миокарда у пациентов с ХОБЛ и без нее и какие факторы способствуют этой разнице в выживаемости. Различия в выживаемости могут возникать из-за различий в назначении определенных препаратов, таких как бета-блокаторы, различий в распространенности факторов риска (например, текущий статус курения) или учащение случаев ХОБЛ, таких как обострения, которые сами по себе связаны с повышенной смертностью.
Основная цель исследователей — выяснить, короче ли выживаемость после первого инфаркта миокарда у пациентов с ХОБЛ, чем у пациентов без ХОБЛ, и установить причины этих различий в выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет NIHR и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (GPRD) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).
Цели:
- Изучить различия в выживаемости после первого инфаркта миокарда у пациентов с ХОБЛ и без нее.
- Чтобы выяснить, существуют ли эти различия в выживаемости из-за а) различий в распространенности факторов риска (например, курение) б) различия в лечении после инфаркта миокарда (напр. участие в кардиологической реабилитации, назначение бета-блокаторов) и c) явления, связанные с ХОБЛ (например, обострения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в клиниках GPRD, которые считаются «соответствующими стандарту» по критериям GPRD, будут включены, если их практика согласилась быть связанной с набором данных MINAP.
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены после первого инфаркта миокарда.
- Пациенты будут исключены, если они не соответствуют одному из критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с GPRD
В эту когорту включены все пациенты, включенные в «стандартные» практики GPRD, которые согласились на связь с базой данных MINAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смерть после первого ИМ с подъемом сегмента ST или без подъема сегмента ST
Временное ограничение: Средние временные рамки: пациенты в GPRD отслеживаются с момента регистрации до тех пор, пока они не почувствуют результат, не покинут практику, не умрут или до 31 декабря 2009 г., в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Первичным исходом является смерть после первого подъема сегмента ST или ИМ без подъема сегмента ST.
Информация о смерти будет основываться на данных из одного или нескольких из следующих источников: свидетельства о смерти УНС; Статистика госпитальных эпизодов; данные МИНАП; Данные ГПРД.
|
Средние временные рамки: пациенты в GPRD отслеживаются с момента регистрации до тех пор, пока они не почувствуют результат, не покинут практику, не умрут или до 31 декабря 2009 г., в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с ХОБЛ и без них, которым назначен бета-блокатор после ИМ
Временное ограничение: Средние временные рамки: пациенты в GPRD отслеживаются с момента регистрации до тех пор, пока они не почувствуют результат, не покинут практику, не умрут или до 31 декабря 2009 г., в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Различия в выживаемости будут исследованы в отношении а) различий в распространенности факторов риска (например,
курение) б) различия в лечении после инфаркта миокарда (напр.
участие в кардиологической реабилитации, назначение бета-блокаторов) и c) явления, связанные с ХОБЛ (например,
обострения).
|
Средние временные рамки: пациенты в GPRD отслеживаются с момента регистрации до тех пор, пока они не почувствуют результат, не покинут практику, не умрут или до 31 декабря 2009 г., в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .