Sopravvivenza dopo il primo infarto miocardico in pazienti con e senza broncopneumopatia cronica ostruttiva
Si stima che tre milioni di persone siano affette da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nel Regno Unito, con una prevalenza dell'1,5% della popolazione nel 2007/08. La BPCO è responsabile di circa 30.000 decessi ogni anno nel Regno Unito ed è un'importante comorbilità in coloro che muoiono per altre malattie correlate al fumo, più comunemente cardiopatia ischemica e cancro ai polmoni. L'audit nazionale sulla BPCO ha mostrato un livello molto elevato di comorbilità, l'associazione con le malattie cardiovascolari è particolarmente forte con il 51% dei pazienti con malattie cardiovascolari ricoverati per BPCO nei 24 mesi precedenti. I pazienti con BPCO sono a maggior rischio di infarto del miocardio rispetto alla popolazione generale. Sebbene esista questo aumento del rischio cardiovascolare, non è chiaro se la sopravvivenza dopo infarto del miocardio sia diversa nei pazienti con e senza BPCO e quali fattori contribuiscano a questa differenza di sopravvivenza. Differenze nella sopravvivenza possono sorgere a causa di differenze nella prescrizione di alcuni farmaci come i beta-bloccanti, differenze nella prevalenza dei fattori di rischio (ad es. stato attuale di fumo) o un aumento degli eventi di BPCO, come le riacutizzazioni, che a loro volta sono associate a un aumento della mortalità.
L'obiettivo principale dei ricercatori è indagare se la sopravvivenza dopo il primo infarto del miocardio sia più breve nei pazienti con BPCO rispetto a quelli senza BPCO e stabilire le ragioni di queste differenze nella sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Ricerca sulle malattie cardiovascolari che utilizza studi su misura collegati e record elettronici) finanziato in 5 anni dal NIHR e dal Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) con le cure primarie (GPRD) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Obiettivi:
- Per studiare le differenze di sopravvivenza dopo il primo infarto del miocardio in pazienti con e senza BPCO.
- Per indagare se queste differenze di sopravvivenza esistono a causa di a) differenze nella prevalenza dei fattori di rischio (ad es. fumo) b) differenze nella gestione dopo infarto del miocardio (ad es. assunzione di riabilitazione cardiaca, prescrizione di beta-bloccanti) e c) eventi correlati alla BPCO (ad es. riacutizzazioni).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti nelle pratiche GPRD che sono ritenuti "all'altezza degli standard" dai criteri GPRD saranno inclusi se la loro pratica ha accettato di essere collegata al set di dati MINAP.
- Età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dopo aver sperimentato il loro primo IM.
- I pazienti saranno esclusi se non soddisfano uno dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti GPRD
Tutti i pazienti inclusi nelle pratiche GPRD "fino allo standard" che hanno accettato il collegamento con il database MINAP sono inclusi in questa coorte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte dopo un primo sopraslivellamento del tratto ST o MI senza sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: Intervallo di tempo medio: i pazienti nel GPRD sono seguiti dalla registrazione fino a quando sperimentano l'esito, lasciano la pratica, muoiono o il 31 dicembre 2009, a seconda di quale evento si verifica per primo
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L'outcome primario è la morte dopo un primo sopraslivellamento del tratto ST o IM senza sopraslivellamento del tratto ST.
Le informazioni sulla morte si baseranno sui dati di uno o più dei seguenti: certificati di morte ONS; Statistiche sugli episodi ospedalieri; dati MINAP; Dati GPRD.
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Intervallo di tempo medio: i pazienti nel GPRD sono seguiti dalla registrazione fino a quando sperimentano l'esito, lasciano la pratica, muoiono o il 31 dicembre 2009, a seconda di quale evento si verifica per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con e senza BPCO a cui è stato prescritto un beta-bloccante dopo un IM
Lasso di tempo: Intervallo di tempo medio: i pazienti nel GPRD sono seguiti dalla registrazione fino a quando sperimentano l'esito, lasciano la pratica, muoiono o il 31 dicembre 2009, a seconda di quale evento si verifica per primo
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Le differenze di sopravvivenza saranno studiate rispetto a a) differenze nella prevalenza dei fattori di rischio (ad es.
fumo) b) differenze nella gestione dopo infarto del miocardio (ad es.
assunzione di riabilitazione cardiaca, prescrizione di beta-bloccanti) e c) eventi correlati alla BPCO (ad es.
riacutizzazioni).
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Intervallo di tempo medio: i pazienti nel GPRD sono seguiti dalla registrazione fino a quando sperimentano l'esito, lasciano la pratica, muoiono o il 31 dicembre 2009, a seconda di quale evento si verifica per primo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
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