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Sobrevida após o primeiro infarto do miocárdio em pacientes com e sem doença pulmonar obstrutiva crônica

9 de abril de 2015 atualizado por: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Estima-se que três milhões de pessoas são afetadas pela doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) no Reino Unido, resultando em uma prevalência de 1,5% da população em 2007/08. A DPOC é responsável por aproximadamente 30.000 mortes a cada ano no Reino Unido e é uma comorbidade importante naqueles que morrem de outras doenças relacionadas ao tabagismo, mais comumente doença cardíaca isquêmica e câncer de pulmão. A auditoria nacional de DPOC mostrou um nível muito alto de comorbidade, sendo a associação com doença cardiovascular particularmente forte, com 51% dos pacientes com doença cardiovascular internados por DPOC nos 24 meses anteriores. Pacientes com DPOC têm risco aumentado de infarto do miocárdio em comparação com a população em geral. Embora exista esse aumento do risco cardiovascular, não está claro se a sobrevida após infarto do miocárdio é diferente em pacientes com e sem DPOC e quais fatores contribuem para essa diferença de sobrevida. Diferenças na sobrevida podem surgir devido a diferenças na prescrição de certos medicamentos, como betabloqueadores, diferenças na prevalência de fatores de risco (por exemplo, tabagismo atual) ou aumento de eventos de DPOC, como exacerbações, que estão associadas ao aumento da mortalidade.

O objetivo principal dos investigadores é investigar se a sobrevida após o primeiro infarto do miocárdio é menor em pacientes com DPOC do que naqueles sem DPOC e estabelecer as razões para essas diferenças na sobrevida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças cardiovasculares usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado ao longo de 5 anos pelo NIHR e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação do Projeto Nacional de Auditoria de Isquemia Miocárdica (MINAP) com a atenção primária (GPRD) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).

Objetivos.

  1. Investigar as diferenças de sobrevida após o primeiro infarto do miocárdio em pacientes com e sem DPOC.
  2. Para investigar se essas diferenças de sobrevivência existem devido a a) diferenças na prevalência de fatores de risco (por exemplo, tabagismo) b) diferenças no manejo após infarto do miocárdio (p. adesão à reabilitação cardíaca, prescrição de betabloqueadores) e c) eventos relacionados à DPOC (por exemplo, exacerbações).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes registrados nas práticas do GPRD que concordaram com a vinculação com o banco de dados do MINAP e cujas práticas estão "dentro do padrão" de acordo com os critérios do GPRD. Os consultórios participantes do GPRD são escolhidos para serem representativos de todos os consultórios do Reino Unido, e 98% das pessoas no Reino Unido estão registradas em um GP. Portanto, o GPRD deve ser uma amostra representativa da população do Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes em consultórios GPRD considerados "dentro do padrão" pelos critérios do GPRD serão incluídos se seu consultório concordar em ser vinculado ao conjunto de dados do MINAP.
  • Idade acima de 18.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos após sofrerem seu primeiro IM.
  • Serão excluídos os pacientes que não atenderem a um dos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes GPRD
Todos os pacientes incluídos em práticas GPRD "até o padrão" que concordaram com a vinculação com o banco de dados do MINAP estão incluídos nesta coorte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte após um primeiro infarto do segmento ST ou sem supradesnivelamento do segmento ST
Prazo: Prazo médio: os pacientes no GPRD são acompanhados desde o registro até o desfecho, abandono do consultório, morte ou 31 de dezembro de 2009, o que ocorrer primeiro
O desfecho primário é a morte após um primeiro infarto do miocárdio sem supradesnivelamento de ST. As informações de óbito serão baseadas em dados de um ou mais dos seguintes: certidões de óbito do ONS; Estatísticas de episódios hospitalares; dados do MINAP; Dados GPRD.
Prazo médio: os pacientes no GPRD são acompanhados desde o registro até o desfecho, abandono do consultório, morte ou 31 de dezembro de 2009, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com e sem DPOC com prescrição de betabloqueador após infarto do miocárdio
Prazo: Prazo médio: os pacientes no GPRD são acompanhados desde o registro até o desfecho, abandono do consultório, morte ou 31 de dezembro de 2009, o que ocorrer primeiro
As diferenças de sobrevivência serão investigadas com relação a a) diferenças na prevalência de fatores de risco (por exemplo, tabagismo) b) diferenças no manejo após infarto do miocárdio (p. adesão à reabilitação cardíaca, prescrição de betabloqueadores) e c) eventos relacionados à DPOC (por exemplo, exacerbações).
Prazo médio: os pacientes no GPRD são acompanhados desde o registro até o desfecho, abandono do consultório, morte ou 31 de dezembro de 2009, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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