Przeżycie po pierwszym zawale mięśnia sercowego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i bez niej
Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) cierpią trzy miliony osób, co daje częstość występowania na poziomie 1,5% populacji w latach 2007/08. POChP jest przyczyną około 30 000 zgonów rocznie w Wielkiej Brytanii i jest ważną chorobą współistniejącą u osób umierających z powodu innych chorób związanych z paleniem, najczęściej choroby niedokrwiennej serca i raka płuc. Krajowy audyt POChP wykazał bardzo wysoki poziom współzachorowalności, przy czym związek z chorobami układu krążenia był szczególnie silny, ponieważ 51% pacjentów z chorobami układu krążenia zostało przyjętych z powodu POChP w ciągu ostatnich 24 miesięcy. Pacjenci z POChP są narażeni na zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego w porównaniu z populacją ogólną. Chociaż ten wzrost ryzyka sercowo-naczyniowego istnieje, nie jest jasne, czy przeżywalność po zawale mięśnia sercowego jest inna u pacjentów z POChP i bez POChP oraz jakie czynniki przyczyniają się do tej różnicy w przeżywalności. Różnice w przeżywalności mogą wynikać z różnic w przepisywaniu niektórych leków, takich jak beta-blokery, różnic w rozpowszechnieniu czynników ryzyka (np. aktualny stan palenia) lub częstsze występowanie POChP, takie jak zaostrzenia, które same w sobie są związane ze zwiększoną śmiertelnością.
Głównym celem badaczy jest zbadanie, czy przeżycie po pierwszym zawale mięśnia sercowego jest krótsze u chorych na POChP niż u chorych bez POChP oraz ustalenie przyczyn tych różnic w przeżywalności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych), finansowanego przez 5 lat z NIHR i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Audytu Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (GPRD) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Cele:
- Zbadanie różnic przeżycia po pierwszym zawale mięśnia sercowego u pacjentów z POChP i bez POChP.
- Zbadanie, czy te różnice w przeżywalności istnieją z powodu a) różnic w rozpowszechnieniu czynników ryzyka (np. palenie tytoniu) b) różnice w postępowaniu po zawale mięśnia sercowego (np. podjęcie rehabilitacji kardiologicznej, przepisywanie beta-blokerów) oraz c) zdarzenia związane z POChP (np. zaostrzenia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci korzystający z przychodni GPRD, którzy zgodnie z kryteriami GPRD zostaną uznani za „zgodnych ze standardami”, zostaną uwzględnieni, jeśli ich przychodnia zgodzi się na powiązanie ze zbiorem danych MINAP.
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni po doświadczeniu pierwszego zawału mięśnia sercowego.
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią jednego z kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci GPRS
Wszyscy pacjenci włączeni do „zgodnych ze standardami” praktyk GPRD, którzy zgodzili się na powiązanie z bazą danych MINAP, są włączeni do tej kohorty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć po pierwszym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez uniesienia odcinka ST
Ramy czasowe: Średni czas: pacjenci objęci GPRD są śledzeni od momentu rejestracji do uzyskania rezultatu, opuszczenia gabinetu, śmierci lub 31 grudnia 2009 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest zgon po pierwszym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez uniesienia odcinka ST.
Informacje o zgonach będą oparte na danych z co najmniej jednego z poniższych: aktów zgonu ONS; Statystyki odcinków szpitalnych; dane MINAP; dane RODO.
|
Średni czas: pacjenci objęci GPRD są śledzeni od momentu rejestracji do uzyskania rezultatu, opuszczenia gabinetu, śmierci lub 31 grudnia 2009 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z POChP i bez POChP, którym przepisano beta-bloker po zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Średni czas: pacjenci objęci GPRD są śledzeni od momentu rejestracji do uzyskania rezultatu, opuszczenia gabinetu, śmierci lub 31 grudnia 2009 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Różnice w przeżywalności zostaną zbadane w odniesieniu do a) różnic w rozpowszechnieniu czynników ryzyka (np.
palenie tytoniu) b) różnice w postępowaniu po zawale mięśnia sercowego (np.
podjęcie rehabilitacji kardiologicznej, przepisywanie beta-blokerów) oraz c) zdarzenia związane z POChP (np.
zaostrzenia).
|
Średni czas: pacjenci objęci GPRD są śledzeni od momentu rejestracji do uzyskania rezultatu, opuszczenia gabinetu, śmierci lub 31 grudnia 2009 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .