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慢性阻塞性肺疾病患者首次心肌梗死后的生存率

2015年4月9日 更新者：Jennifer Quint、London School of Hygiene and Tropical Medicine

在英国，估计有 300 万人受到慢性阻塞性肺病 (COPD) 的影响，2007/08 年患病率为人口的 1.5%。 在英国，慢性阻塞性肺病每年导致大约 30,000 人死亡，并且是死于其他与吸烟有关的疾病（最常见的是缺血性心脏病和肺癌）的人的重要合并症。 国家 COPD 审核显示合并症水平非常高，与心血管疾病的关联特别强，51% 的心血管疾病患者在过去 24 个月内因 COPD 入院。 与一般人群相比，COPD 患者发生心肌梗死的风险增加。 尽管存在心血管风险的增加，但尚不清楚心肌梗死后的存活率在患有和未患有 COPD 的患者中是否存在差异，以及哪些因素导致了这种存活率差异。 生存率的差异可能是由于某些药物（例如 β 受体阻滞剂）的处方差异、风险因素（例如 目前的吸烟状况）或增加 COPD 事件，例如加重本身与死亡率增加有关。

研究人员的主要目的是调查首次心肌梗死后患有 COPD 的患者的生存期是否比没有 COPD 的患者短，并确定这些生存差异的原因。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究是 NIHR 和 Wellcome Trust 资助超过 5 年的 CALIBER（使用关联定制研究和电子记录的心血管疾病研究）计划的一部分。 CALIBER 研究的中心主题是将心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 与初级保健 (GPRD) 和其他资源联系起来。 CALIBER 的总体目标是更好地了解特定冠状动脉表型在一系列因果领域的病因学和预后，特别是在电子记录提供传统研究之外的贡献的情况下。 CALIBRE 已获得伦理批准（参考 09/H0810/16）和 ECC 批准（参考 ECC 2-06(b)/2009 CALIBRE 数据集）。

目标：

  1. 调查合并和不合并 COPD 患者首次心肌梗死后的生存差异。
  2. 调查是否存在这些生存差异是由于 a) 风险因素普遍存在的差异（例如 吸烟） b) 心肌梗死后的管理差异（例如 接受心脏康复、β-受体阻滞剂处方）和 c) COPD 相关事件（例如 加重）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由在那些同意与 MINAP 数据库链接的 GPRD 实践中注册的患者组成，并且根据 GPRD 标准，他们的实践“符合标准”。 参与 GPRD 的实践被选为代表所有英国实践，英国 98% 的人都在 GP 注册。 因此 GPRD 应该是英国人口的代表性样本

描述

纳入标准：

  • 如果他们的实践同意链接到 MINAP 数据集，则将包括 GPRD 实践中被 GPRD 标准视为“符合标准”的患者。
  • 18岁以上。

排除标准：

  • 患者在经历第一次 MI 后将被排除在外。
  • 如果患者不满足其中一项纳入标准，则他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
GPRD患者
同意与 MINAP 数据库链接的“符合标准”GPRD 实践中包含的所有患者都包含在该队列中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次 ST 抬高或非 ST 抬高 MI 后死亡
大体时间：平均时间框架：GPRD 中的患者从注册开始被跟踪，直到他们经历结果、离开诊所、死亡或 2009 年 12 月 31 日，以先到者为准
主要结果是首次 ST 抬高或非 ST 抬高 MI 后死亡。 死亡信息将基于以下一项或多项数据： ONS 死亡证明；医院事件统计； MINAP 数据； GPRD数据。
平均时间框架：GPRD 中的患者从注册开始被跟踪，直到他们经历结果、离开诊所、死亡或 2009 年 12 月 31 日，以先到者为准

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肌梗死后服用 β 受体阻滞剂的患有和不患有 COPD 的患者人数
大体时间：平均时间框架：GPRD 中的患者从注册开始被跟踪，直到他们经历结果、离开诊所、死亡或 2009 年 12 月 31 日，以先到者为准
将针对 a) 危险因素流行程度的差异（例如 吸烟） b) 心肌梗死后的管理差异（例如 接受心脏康复、β-受体阻滞剂处方）和 c) COPD 相关事件（例如 加重）。
平均时间框架：GPRD 中的患者从注册开始被跟踪，直到他们经历结果、离开诊所、死亡或 2009 年 12 月 31 日，以先到者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

London School of Hygiene and Tropical Medicine

合作者

University College, London
British Medical Research Council

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer K Quint, MRCP PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月13日

首次发布 (估计)

2011年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月9日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-05 (VA Central IRB)
  • 086091/Z/08/Z (其他赠款/资助编号：Wellcome Trust)

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