Přežití po prvním infarktu myokardu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a bez ní
Odhaduje se, že ve Spojeném království trpí chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) tři miliony lidí, což znamená, že v roce 2007/08 převažovala u 1,5 % populace. CHOPN je příčinou přibližně 30 000 úmrtí každý rok ve Spojeném království a je důležitou komorbiditou u lidí, kteří umírají na jiná onemocnění související s kouřením, nejčastěji na ischemickou chorobu srdeční a rakovinu plic. Národní audit CHOPN ukázal velmi vysokou úroveň komorbidity, souvislost s kardiovaskulárním onemocněním je zvláště silná, 51 % pacientů s kardiovaskulárním onemocněním bylo přijato pro CHOPN během předchozích 24 měsíců. Pacienti s CHOPN mají ve srovnání s běžnou populací zvýšené riziko infarktu myokardu. I když toto zvýšení kardiovaskulárního rizika existuje, není jasné, zda se přežití po infarktu myokardu liší u pacientů s CHOPN a bez CHOPN a jaké faktory k tomuto rozdílu v přežití přispívají. Rozdíly v přežití mohou vznikat v důsledku rozdílů v předepisování některých léků, jako jsou beta-blokátory, rozdílů v prevalenci rizikových faktorů (např. současný stav kouření) nebo zvýšený výskyt CHOPN, jako jsou exacerbace, které samy o sobě jsou spojeny se zvýšenou mortalitou.
Primárním cílem výzkumníků je zjistit, zda je přežití po prvním infarktu myokardu u pacientů s CHOPN kratší než u pacientů bez CHOPN, a stanovit důvody pro tyto rozdíly v přežití.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených studií na zakázku a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let od NIHR a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (GPRD) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Cíle:
- Zkoumat rozdíly v přežití po prvním infarktu myokardu u pacientů s CHOPN a bez CHOPN.
- Zjistit, zda tyto rozdíly v přežití existují kvůli a) rozdílům v prevalenci rizikových faktorů (např. kouření) b) rozdíly v léčbě po infarktu myokardu (např. využití srdeční rehabilitace, předepisování beta-blokátorů) a c) příhody související s CHOPN (např. exacerbace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v praxích GPRD, kteří jsou podle kritérií GPRD považováni za „odpovídající standardu“, budou zahrnuti, pokud jejich praxe souhlasila s propojením s datovým souborem MINAP.
- Věk nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyřazeni poté, co prodělají svůj první IM.
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nesplní jedno z kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů s GPRD
Do této kohorty jsou zahrnuti všichni pacienti zahrnutí do „až standardních“ postupů GPRD, kteří souhlasili s propojením s databází MINAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt po první elevaci ST nebo MI bez elevace ST
Časové okno: Průměrný časový rámec: pacienti v GPRD jsou sledováni od registrace, dokud nezažijí výsledek, opustí praxi, zemřou nebo 31. prosince 2009, podle toho, co nastane dříve
|
Primárním výsledkem je smrt po první elevaci ST nebo infarktu myokardu bez elevace ST.
Informace o úmrtí budou založeny na údajích z jednoho nebo více z následujících: úmrtní listy ONS; Nemocniční statistiky epizod; data MINAP; údaje GPRD.
|
Průměrný časový rámec: pacienti v GPRD jsou sledováni od registrace, dokud nezažijí výsledek, opustí praxi, zemřou nebo 31. prosince 2009, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s CHOPN a bez CHOPN předepsal betablokátor po IM
Časové okno: Průměrný časový rámec: pacienti v GPRD jsou sledováni od registrace, dokud nezažijí výsledek, opustí praxi, zemřou nebo 31. prosince 2009, podle toho, co nastane dříve
|
Rozdíly v přežití budou zkoumány s ohledem na a) rozdíly v prevalenci rizikových faktorů (např.
kouření) b) rozdíly v léčbě po infarktu myokardu (např.
využití srdeční rehabilitace, předepisování beta-blokátorů) a c) příhody související s CHOPN (např.
exacerbace).
|
Průměrný časový rámec: pacienti v GPRD jsou sledováni od registrace, dokud nezažijí výsledek, opustí praxi, zemřou nebo 31. prosince 2009, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .