Selviytyminen ensimmäisen sydäninfarktin jälkeen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja ilman sitä
Arviolta kolme miljoonaa ihmistä sairastuu krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joten sen esiintyvyys oli 1,5 prosenttia väestöstä vuosina 2007/08. Keuhkoahtaumatauti aiheuttaa noin 30 000 kuolemaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa joka vuosi, ja se on tärkeä rinnakkaissairaus niillä, jotka kuolevat muihin tupakointiin liittyviin sairauksiin, yleisimmin iskeemiseen sydänsairauteen ja keuhkosyöpään. Valtakunnallinen COPD-auditointi osoitti erittäin korkeaa rinnakkaissairauksien tasoa, ja yhteys sydän- ja verisuonitauteihin on erityisen vahva, sillä 51 % sydän- ja verisuonitautipotilaista oli otettu keuhkoahtaumatautiin viimeisten 24 kuukauden aikana. Keuhkoahtaumatautipotilailla on suurempi sydäninfarktin riski verrattuna yleiseen väestöön. Vaikka tämä kardiovaskulaarisen riskin lisääntyminen on olemassa, ei ole selvää, onko eloonjääminen sydäninfarktin jälkeen erilaista potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja mitkä tekijät vaikuttavat tähän eloonjäämiseroon. Erot selviytymisessä voivat johtua eroista tiettyjen lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, määräämisessä, eroista riskitekijöiden esiintyvyydessä (esim. nykyinen tupakointitila) tai lisääntyneet COPD-tapahtumat, kuten pahenemisvaiheet, jotka itsessään liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko eloonjääminen ensimmäisen sydäninfarktin jälkeen lyhyempi keuhkoahtaumatautipotilailla kuin niillä, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, ja selvittää syyt eloonjäämiseroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonitautien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, jota NIHR ja Wellcome Trust rahoittavat yli viiden vuoden ajan. CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (GPRD) ja muihin resursseihin. CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi. CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Tavoitteet:
- Selviytymiserojen tutkiminen ensimmäisen sydäninfarktin jälkeen potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti tai ei.
- Selvitä, ovatko nämä eloonjäämiserot johtuvat a) eroista riskitekijöiden esiintyvyydessä (esim. tupakointi) b) erot hoidossa sydäninfarktin jälkeen (esim. sydämen kuntoutuksen ottaminen, beetasalpaajien määrääminen) ja c) COPD:hen liittyvät tapahtumat (esim. pahenemisvaiheet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät GPRD-käytäntöjä, joiden katsotaan olevan "standardin mukaisia" GPRD-kriteerien mukaan, otetaan mukaan, jos heidän lääkärinsä suostuvat linkittämään MINAP-tietoaineistoon.
- Ikä yli 18.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, kun he ovat kokeneet ensimmäisen sydäninfarktin.
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät täytä jotakin sisällyttämiskriteereistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GPRD-potilaat
Kaikki potilaat, jotka sisältyvät "normaaliin" GPRD-käytäntöihin, jotka hyväksyivät yhteyden MINAP-tietokantaan, sisältyvät tähän kohorttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema ensimmäisen ST-korkeuden tai muun ST-korkeuden MI:n jälkeen
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika: GPRD-potilaita seurataan rekisteröinnistä siihen asti, kunnes he kokevat tuloksen, jättävät vastaanoton, kuolevat tai 31. joulukuuta 2009 sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Ensisijainen lopputulos on kuolema ensimmäisen ST-tason nousun tai ilman ST-korkeuden MI:n jälkeen.
Kuolematiedot perustuvat tietoihin yhdestä tai useammasta seuraavista: ONS:n kuolintodistukset; Sairaalan jaksotilastot; MINAP-tiedot; GPRD-tiedot.
|
Keskimääräinen aika: GPRD-potilaita seurataan rekisteröinnistä siihen asti, kunnes he kokevat tuloksen, jättävät vastaanoton, kuolevat tai 31. joulukuuta 2009 sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on keuhkoahtaumatauti ja ilman sitä, määrättiin beetasalpaajaa sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika: GPRD-potilaita seurataan rekisteröinnistä siihen asti, kunnes he kokevat tuloksen, jättävät vastaanoton, kuolevat tai 31. joulukuuta 2009 sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Eloonjäämiseroja tutkitaan suhteessa a) riskitekijöiden esiintyvyyden eroihin (esim.
tupakointi) b) erot hoidossa sydäninfarktin jälkeen (esim.
sydämen kuntoutuksen ottaminen, beetasalpaajien määrääminen) ja c) COPD:hen liittyvät tapahtumat (esim.
pahenemisvaiheet).
|
Keskimääräinen aika: GPRD-potilaita seurataan rekisteröinnistä siihen asti, kunnes he kokevat tuloksen, jättävät vastaanoton, kuolevat tai 31. joulukuuta 2009 sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .