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Survie après le premier infarctus du myocarde chez les patients avec et sans maladie pulmonaire obstructive chronique

9 avril 2015 mis à jour par: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

On estime que trois millions de personnes sont touchées par la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au Royaume-Uni, ce qui lui donne une prévalence de 1,5 % de la population en 2007/08. La MPOC est responsable d'environ 30 000 décès chaque année au Royaume-Uni et constitue une comorbidité importante chez les personnes qui meurent d'autres maladies liées au tabagisme, le plus souvent une cardiopathie ischémique et un cancer du poumon. L'audit national de la BPCO a montré un niveau très élevé de comorbidité, l'association avec les maladies cardiovasculaires étant particulièrement forte avec 51 % des patients atteints de maladies cardiovasculaires ayant été admis pour une BPCO dans les 24 mois précédents. Les patients atteints de MPOC présentent un risque accru d'infarctus du myocarde par rapport à la population générale. Bien que cette augmentation du risque cardiovasculaire existe, il n'est pas clair si la survie après un infarctus du myocarde est différente chez les patients avec et sans BPCO et quels facteurs contribuent à cette différence de survie. Des différences de survie peuvent survenir en raison de différences dans la prescription de certains médicaments tels que les bêta-bloquants, de différences dans la prévalence des facteurs de risque (par ex. statut tabagique actuel) ou une augmentation des événements de BPCO tels que des exacerbations qui sont elles-mêmes associées à une mortalité accrue.

L'objectif principal des chercheurs est d'étudier si la survie après le premier infarctus du myocarde est plus courte chez les patients atteints de BPCO que chez ceux sans BPCO et d'établir les raisons de ces différences de survie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le NIHR et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (GPRD) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf ECC 2-06(b)/2009 CALIBER).

Objectifs:

  1. Étudier les différences de survie après le premier infarctus du myocarde chez les patients avec et sans BPCO.
  2. Pour étudier si ces différences de survie existent en raison a) des différences de prévalence des facteurs de risque (par ex. tabagisme) b) différences de prise en charge après un infarctus du myocarde (par ex. recours à la réadaptation cardiaque, prescription de bêta-bloquants) et c) événements liés à la MPOC (par ex. exacerbations).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients inscrits dans les cabinets GPRD qui ont accepté le lien avec la base de données MINAP, et dont les cabinets sont « aux normes » selon les critères GPRD. Les cabinets participant au GPRD sont choisis pour être représentatifs de tous les cabinets du Royaume-Uni, et 98 % des personnes au Royaume-Uni sont inscrites auprès d'un médecin généraliste. Par conséquent, le GPRD devrait être un échantillon représentatif de la population britannique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients des cabinets GPRD qui sont jugés « conformes » selon les critères GPRD seront inclus si leur cabinet a accepté d'être lié à l'ensemble de données MINAP.
  • Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus après avoir subi leur premier IM.
  • Les patients seront exclus s'ils ne remplissent pas l'un des critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients GPRD
Tous les patients inclus dans les pratiques GPRD "aux normes" qui ont accepté le lien avec la base de données MINAP sont inclus dans cette cohorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès après un premier IM avec sus-décalage du segment ST ou sans sus-décalage du segment ST
Délai: Délai moyen : les patients du GPRD sont suivis depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils connaissent le résultat, quittent le cabinet, décèdent ou jusqu'au 31 décembre 2009, selon la première éventualité
Le critère de jugement principal est le décès après un premier IDM avec sus-décalage du segment ST ou sans sus-décalage du segment ST. Les informations sur les décès seront basées sur les données d'un ou plusieurs des éléments suivants : certificats de décès de l'ONS ; Statistiques des épisodes hospitaliers ; données du MINAP ; Données GPRD.
Délai moyen : les patients du GPRD sont suivis depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils connaissent le résultat, quittent le cabinet, décèdent ou jusqu'au 31 décembre 2009, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec et sans BPCO auxquels un bêta-bloquant a été prescrit après un IDM
Délai: Délai moyen : les patients du GPRD sont suivis depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils connaissent le résultat, quittent le cabinet, décèdent ou jusqu'au 31 décembre 2009, selon la première éventualité
Les différences de survie seront étudiées en ce qui concerne a) les différences de prévalence des facteurs de risque (par ex. tabagisme) b) différences de prise en charge après un infarctus du myocarde (par ex. recours à la réadaptation cardiaque, prescription de bêta-bloquants) et c) événements liés à la MPOC (par ex. exacerbations).
Délai moyen : les patients du GPRD sont suivis depuis leur inscription jusqu'à ce qu'ils connaissent le résultat, quittent le cabinet, décèdent ou jusqu'au 31 décembre 2009, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (Estimation)

14 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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