- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01335672
만성폐쇄성폐질환 유무에 따른 1차 심근경색 후 생존율
영국에서 약 300만 명이 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 영향을 받아 2007/08년 인구의 1.5%에 해당하는 유병률을 보였습니다. COPD는 영국에서 매년 약 30,000명이 사망하고 다른 흡연 관련 질병, 가장 일반적으로 허혈성 심장병 및 폐암으로 사망하는 사람들의 중요한 동반이환입니다. 국가 COPD 감사는 매우 높은 수준의 동반이환율을 보여주었으며, 심혈관 질환과의 연관성은 특히 지난 24개월 이내에 COPD로 입원한 심혈관 질환 환자의 51%로 강력했습니다. COPD 환자는 일반 인구에 비해 심근 경색 위험이 높습니다. 이러한 심혈관 위험의 증가가 존재하지만, 심근경색 후 생존이 COPD가 있는 환자와 없는 환자에서 다른지 여부와 이러한 생존 차이에 기여하는 요인이 무엇인지는 명확하지 않습니다. 베타 차단제와 같은 특정 약물 처방의 차이, 위험 요인(예: 현재 흡연 상태) 또는 그 자체로 사망률 증가와 관련된 악화와 같은 증가된 COPD 사건.
조사관의 주요 목표는 COPD가 없는 환자보다 COPD가 있는 환자에서 첫 번째 심근경색 후 생존이 더 짧은지 여부를 조사하고 이러한 생존 차이에 대한 이유를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 NIHR 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MIAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)를 1차 진료(GPRD) 및 기타 리소스와 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.
목표:
- COPD가 있거나 없는 환자에서 첫 번째 심근경색 후 생존 차이를 조사합니다.
- 이러한 생존 차이가 a) 위험 인자 유병률의 차이(예: 흡연) b) 심근경색 후 관리의 차이(예: 심장 재활, 베타 차단제 처방) 및 c) COPD 관련 사례(예: 악화).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GPRD 기준에 따라 "최대 표준"으로 간주되는 GPRD 진료의 환자는 진료가 MINAP 데이터 세트에 연결되는 데 동의한 경우 포함됩니다.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 환자는 첫 번째 MI를 경험한 후 제외됩니다.
- 환자가 포함 기준 중 하나를 충족하지 않으면 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GPRD 환자
MINAP 데이터베이스와의 연결에 동의한 "최대 표준" GPRD 진료에 포함된 모든 환자가 이 코호트에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 ST 상승 또는 비 ST 상승 MI 후 사망
기간: 평균 시간 프레임: GPRD의 환자는 등록부터 결과를 경험할 때까지, 병원을 떠나거나 사망할 때까지 또는 2009년 12월 31일 중 먼저 발생하는 날까지 추적됩니다.
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주요 결과는 첫 번째 ST 상승 또는 비 ST 상승 MI 후 사망입니다.
사망 정보는 다음 중 하나 이상의 데이터를 기반으로 합니다. ONS 사망 증명서; 병원 에피소드 통계; MINAP 데이터; GPRD 데이터.
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평균 시간 프레임: GPRD의 환자는 등록부터 결과를 경험할 때까지, 병원을 떠나거나 사망할 때까지 또는 2009년 12월 31일 중 먼저 발생하는 날까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MI 후 베타 차단제를 처방받은 COPD 유무에 관계없이 환자 수
기간: 평균 시간 프레임: GPRD의 환자는 등록부터 결과를 경험할 때까지, 병원을 떠나거나 사망할 때까지 또는 2009년 12월 31일 중 먼저 발생하는 날까지 추적됩니다.
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생존 차이는 다음과 관련하여 조사될 것입니다.
흡연) b) 심근경색 후 관리의 차이(예:
심장 재활, 베타 차단제 처방) 및 c) COPD 관련 사례(예:
악화).
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평균 시간 프레임: GPRD의 환자는 등록부터 결과를 경험할 때까지, 병원을 떠나거나 사망할 때까지 또는 2009년 12월 31일 중 먼저 발생하는 날까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
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