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Supervivencia después del primer infarto de miocardio en pacientes con y sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica

9 de abril de 2015 actualizado por: Jennifer Quint, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Se estima que tres millones de personas se ven afectadas por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en el Reino Unido, lo que le otorga una prevalencia del 1,5 % de la población en 2007/08. La EPOC es responsable de aproximadamente 30 000 muertes cada año en el Reino Unido y es una comorbilidad importante en quienes mueren por otras enfermedades relacionadas con el tabaquismo, más comúnmente la cardiopatía isquémica y el cáncer de pulmón. La auditoría nacional de la EPOC mostró un nivel muy alto de comorbilidad, siendo la asociación con la enfermedad cardiovascular particularmente fuerte, ya que el 51 % de los pacientes con enfermedad cardiovascular habían ingresado por EPOC en los 24 meses anteriores. Los pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de infarto de miocardio en comparación con la población general. Aunque existe este aumento del riesgo cardiovascular, no está claro si la supervivencia tras un infarto de miocardio es diferente en pacientes con y sin EPOC y qué factores contribuyen a esta diferencia de supervivencia. Pueden surgir diferencias en la supervivencia debido a diferencias en la prescripción de ciertos medicamentos como los betabloqueantes, diferencias en la prevalencia de factores de riesgo (p. tabaquismo actual) o un aumento de los eventos de EPOC, como las exacerbaciones, que a su vez se asocian con un aumento de la mortalidad.

El objetivo principal de los investigadores es investigar si la supervivencia después del primer infarto de miocardio es más corta en pacientes con EPOC que en aquellos sin EPOC y establecer las razones de estas diferencias en la supervivencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Objetivos:

  1. Investigar las diferencias de supervivencia después del primer infarto de miocardio en pacientes con y sin EPOC.
  2. Para investigar si estas diferencias de supervivencia existen debido a a) diferencias en la prevalencia de factores de riesgo (p. tabaquismo) b) diferencias en el tratamiento después de un infarto de miocardio (p. tratamiento de rehabilitación cardíaca, prescripción de betabloqueantes) y c) eventos relacionados con la EPOC (p. exacerbaciones).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes registrados en aquellas prácticas de GPRD que aceptaron la vinculación con la base de datos del MINAP, y cuyas prácticas están "a la altura" según los criterios de GPRD. Los consultorios que participan en el GPRD se eligen para que sean representativos de todos los consultorios del Reino Unido, y el 98% de las personas en el Reino Unido están registradas con un médico de cabecera. Por lo tanto, el GPRD debería ser una muestra representativa de la población del Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes en prácticas de GPRD que se consideren "a la altura" según los criterios de GPRD se incluirán si su práctica acordó vincularse al conjunto de datos de MINAP.
  • Mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos después de experimentar su primer IM.
  • Los pacientes serán excluidos si no cumplen alguno de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con GPRD
Todos los pacientes incluidos en prácticas GPRD "hasta el estándar" que aceptaron el enlace con la base de datos MINAP están incluidos en esta cohorte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte después de una primera elevación del ST o MI sin elevación del ST
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero
El resultado primario es la muerte después de un primer infarto de miocardio con elevación del ST o sin elevación del ST. La información de defunción se basará en datos de uno o más de los siguientes: certificados de defunción de la ONS; Estadísticas de episodios hospitalarios; datos del MINAP; datos GPRD.
Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con y sin EPOC a los que se les prescribió un bloqueador beta después de un IM
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero
Se investigarán las diferencias de supervivencia con respecto a a) las diferencias en la prevalencia de los factores de riesgo (p. tabaquismo) b) diferencias en el tratamiento después de un infarto de miocardio (p. tratamiento de rehabilitación cardíaca, prescripción de betabloqueantes) y c) eventos relacionados con la EPOC (p. exacerbaciones).
Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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