- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01335672
Supervivencia después del primer infarto de miocardio en pacientes con y sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Se estima que tres millones de personas se ven afectadas por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en el Reino Unido, lo que le otorga una prevalencia del 1,5 % de la población en 2007/08. La EPOC es responsable de aproximadamente 30 000 muertes cada año en el Reino Unido y es una comorbilidad importante en quienes mueren por otras enfermedades relacionadas con el tabaquismo, más comúnmente la cardiopatía isquémica y el cáncer de pulmón. La auditoría nacional de la EPOC mostró un nivel muy alto de comorbilidad, siendo la asociación con la enfermedad cardiovascular particularmente fuerte, ya que el 51 % de los pacientes con enfermedad cardiovascular habían ingresado por EPOC en los 24 meses anteriores. Los pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de infarto de miocardio en comparación con la población general. Aunque existe este aumento del riesgo cardiovascular, no está claro si la supervivencia tras un infarto de miocardio es diferente en pacientes con y sin EPOC y qué factores contribuyen a esta diferencia de supervivencia. Pueden surgir diferencias en la supervivencia debido a diferencias en la prescripción de ciertos medicamentos como los betabloqueantes, diferencias en la prevalencia de factores de riesgo (p. tabaquismo actual) o un aumento de los eventos de EPOC, como las exacerbaciones, que a su vez se asocian con un aumento de la mortalidad.
El objetivo principal de los investigadores es investigar si la supervivencia después del primer infarto de miocardio es más corta en pacientes con EPOC que en aquellos sin EPOC y establecer las razones de estas diferencias en la supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Objetivos:
- Investigar las diferencias de supervivencia después del primer infarto de miocardio en pacientes con y sin EPOC.
- Para investigar si estas diferencias de supervivencia existen debido a a) diferencias en la prevalencia de factores de riesgo (p. tabaquismo) b) diferencias en el tratamiento después de un infarto de miocardio (p. tratamiento de rehabilitación cardíaca, prescripción de betabloqueantes) y c) eventos relacionados con la EPOC (p. exacerbaciones).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes en prácticas de GPRD que se consideren "a la altura" según los criterios de GPRD se incluirán si su práctica acordó vincularse al conjunto de datos de MINAP.
- Mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos después de experimentar su primer IM.
- Los pacientes serán excluidos si no cumplen alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con GPRD
Todos los pacientes incluidos en prácticas GPRD "hasta el estándar" que aceptaron el enlace con la base de datos MINAP están incluidos en esta cohorte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte después de una primera elevación del ST o MI sin elevación del ST
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero
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El resultado primario es la muerte después de un primer infarto de miocardio con elevación del ST o sin elevación del ST.
La información de defunción se basará en datos de uno o más de los siguientes: certificados de defunción de la ONS; Estadísticas de episodios hospitalarios; datos del MINAP; datos GPRD.
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Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con y sin EPOC a los que se les prescribió un bloqueador beta después de un IM
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero
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Se investigarán las diferencias de supervivencia con respecto a a) las diferencias en la prevalencia de los factores de riesgo (p.
tabaquismo) b) diferencias en el tratamiento después de un infarto de miocardio (p.
tratamiento de rehabilitación cardíaca, prescripción de betabloqueantes) y c) eventos relacionados con la EPOC (p.
exacerbaciones).
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Marco de tiempo promedio: los pacientes en el GPRD son seguidos desde el registro hasta que experimentan el resultado, dejan la práctica, mueren o el 31 de diciembre de 2009, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer K Quint, MRCP PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 10-05 (VA Central IRB)
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .